Բիոռեակտոր
Ապրանքի նկարագրությունը:
IVEN-ը մատուցում է մասնագիտական ծառայություններ ինժեներական նախագծման, վերամշակման և արտադրության, նախագծերի կառավարման, ստուգման և վաճառքից հետո սպասարկման ոլորտում:Այն կենսադեղագործական ընկերություններին, ինչպիսիք են պատվաստանյութերը, մոնոկլոնալ հակամարմինների դեղամիջոցները, ռեկոմբինանտ սպիտակուցային դեղամիջոցները և կենսադեղագործական այլ ընկերություններին տրամադրում է անհատականացում լաբորատորիայից, փորձնական թեստից մինչև արտադրական մասշտաբ:Կաթնասունների բջիջների կուլտուրայի կենսառեակտորների և ընդհանուր ինժեներական նորարարական լուծումների ամբողջական տեսականի:Բիոռեակտորների նախագծումն ու արտադրությունը խստորեն հետևում են GMP կանոնակարգերին և ASME-BPE-ի պահանջներին, ընդունում են պրոֆեսիոնալ, օգտագործողի համար հարմար, մոդուլային դիզայն և կառուցվածքային դիզայնի կատարյալ և ճկուն համակցություններ՝ բջջի խմբաքանակի մշակույթի պահանջները բավարարելու համար:
Այն բաղկացած է տանկի ագրեգատից, խառնիչ միավորից, բաճկոնի ջերմաստիճանի վերահսկման միավորից, օդի մուտքի քառակողմ միավորից, արտանետման միավորից, սնուցման և համալրման միավորից, նմուշառման և բերքահավաքի միավորից, ավտոմատացման կառավարման միավորից և ընդհանուր միջավայրից։ միավոր.Ինքնակառավարման ծրագիրը համապատասխանում է S88 միջազգային ստանդարտին, հստակ կառուցվածքով, ամբողջական պատմական տվյալների գրանցում, պահպանում, կառավարում, միտումների գրաֆիկի ցուցադրում և վերապատրաստման տվյալների վերլուծության գործառույթներ՝ GAMP5-ի համաձայն:աուդիտի հետքի գործառույթ (էլեկտրոնային գրառում/էլեկտրոնային ստորագրություն), համաձայն CFR 21 ՄԱՍ 11:
Արտադրանքը հարմար է կենսաբանական դեղամիջոցների, ինչպիսիք են հակամարմինները և պատվաստանյութերը (ինչպիսիք են կատաղության դեմ պատվաստանյութը, FMD) և այլ կենսաբանական դեղամիջոցները փորձնական և արտադրական մասշտաբով, ամբողջական կասեցման, թերթիկ կրիչի կուլտուրայի և միկրոկրիչի կուլտուրաների համար:
