IV Ինֆուզիոն ապակե շշերի բանտապահ նախագիծ
Ապրանքի նկարագրությունը:
IVEN Pharmatech-ը բանտապահ գործարանների առաջատար մատակարարն է, որն ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ համաշխարհային դեղագործական գործարանի համար, ինչպիսիք են IV լուծույթը, պատվաստանյութը, ուռուցքաբանությունը և այլն՝ համաձայն ԵՄ GMP, ԱՄՆ FDA cGMP, PICS և WHO GMP:
Մենք տրամադրում ենք ամենախելամիտ նախագծի ձևավորումը, բարձրորակ սարքավորումները և հարմարեցված ծառայությունը տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարաններին՝ A-ից մինչև Z՝ ոչ-PVC փափուկ տոպրակի IV լուծույթի, PP շիշ IV լուծույթի, ապակե սրվակի IV լուծույթի, ներարկվող սրվակի և ամպուլի համար, Օշարակ, հաբեր և պարկուճներ, վակուումային արյան հավաքման խողովակ և այլն:
Հիմնական նկարագրությունը
SHANGHAI IVEN PHAMATECH-ը համարվում է IV լուծումների բանտապահ նախագծերի առաջատար մատակարար:
Մեր բանտապահ առաջարկներում մենք սովորաբար բացառում ենք այն ապրանքները, որոնք կարող են ձեռք բերել տեղական գնով ողջամիտ գներով հենց հաճախորդի կողմից (օրինակ՝ հողատարածք, շենքեր, աղյուսե պատերի մասեր…):
Բացի այդ, IVEN-ը կարող է տրամադրել Turnkey նախագիծը նաև կարող է օգնել հաճախորդին հետևյալ աշխատանքի համար.
– Ընդլայնված գիտելիքների փոխանցում լրացուցիչ ապակե շշերի IV լուծումների համար:
- Գործարկումից հետո օգնություն
- Հումք և սպառվող նյութեր
- Սև կոմունալ ծառայություններ
STANDARD IV SOLUTION PRODUCTS &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Գլյուկոզա 2,5 – 50%
- Նատրիումի լակտատ (Hartmanns) լուծույթ
- Ringer Lactate
- Ջուր ներարկման համար
- Ստերիլ ջուր ոռոգման համար
- Նատրիումի քլորիդ 0.9% ոռոգման համար
- Նատրիումի քլորիդ
- Կալիումի քլորիդ 0,15 – 0,3% նատրիումի քլորիդում 0,9%
- Կալիումի քլորիդ 0,15 – 0,3% գլյուկոզայում 5%
TPN (ընդհանուր պարենտերալ սնուցում)
- Ամինաթթուներ
- Ճարպի էմուլսիա
ՀԱՏՈՒԿ ԼՈՒԾՈՒՄՆԵՐ
- Պարացետամոլ
- Պլազմային ընդլայնիչներ
- Մանիտոլ
- Լիդոկաինե հիդրոքլորիդ 0,4% և գլյուկոզա 5%
- Նատրիումի բիկարբոնատ 1.26 – 4.2%
- Ֆոսֆատ IV լուծույթ
- Մետրոնիդազոլ
- Ciprofloxacin
- Լևոֆլոքսացին
- Ֆլուկոնազոլ
ԴԻԶԱՅՆԻՑ ՄԻՆՉԵՎ ՎԱՎԵՐԱԳՐՈՒՄ ՄԵՆՔ ՄԻՇՏ ՆԿԱՏԱՐ ԵՆՔ ՄԵՐ ՀԱՃԱԽՈՐԴԻ ՀԱՄԱՐ:
Լավ արտադրական պրակտիկայի ստանդարտները (cGMP) պահանջում են հատուկ ուշադրություն ռիսկերի գնահատման և ստուգման ընթացակարգերին. «… լավ արտադրական պահանջն է բացահայտել վավերացման գործողությունները, որոնք անհրաժեշտ են որոշակի գործողությունների հսկողության կրիտիկական ասպեկտները ցուցադրելու համար:Տեղակայանքներում, սարքավորումներում և գործընթացներում կատարված էական փոփոխությունները, որոնք կարող են ազդել արտադրանքի որակի վրա, պետք է վավերացվեն:Վավերացման շրջանակն ու չափը որոշելու համար պետք է օգտագործվի ռիսկերի գնահատման ընթացակարգ»:Վավերացման գլխավոր պլանը ծառայում է համոզվելու, որ բոլոր սարքավորումները, ընթացակարգերը, որոնք կարող են ազդել արտադրանքի որակի կամ ամբողջականության կամ արդյունավետության վրա, վավերացված են.այն պարունակում է ընդհանուր սկզբունքներ, որոնք համապատասխանում են վավերացման առաջադրանքին և նախատեսում է այդ նպատակով իրականացվելիք գործողություններ:
IVEN բանտապահ IV Հեղուկների և պարենտերալ լուծումների համար / ՍՏԱՆԴԱՐՏ ՔԱՅԼԵՐ
√ Հիմնական ճարտարագիտություն √ Մանրամասն ճարտարագիտություն √ Դիզայնի որակավորում √ Էպոքսիդային ծածկույթ հարկերի/ՊՎՔ հատակի √ օդորակման և օդի մաքրման կայան √ ավտոկլավ √ մաքուր գոլորշու գեներատոր և PS շղթա √ վերլուծության լաբորատորիաներ (մանրէաբանական/քիմիական) √ տեղանքի գլխավոր պլան √ վավերացման գլխավոր պլան √ տեղադրում √ ուսուցում √ IQ/OQ √ PQ արձանագրություններ √ վավերացում տեղում √ ստանդարտ գործառնական ընթացակարգեր √ նախնական գիտելիքների փոխանցում √ GMP նախնական աուդիտ √ պահեստամասեր n տարի
IVEN Արտասահմանյան բանտապահ նախագծեր
Մինչ այժմ մենք արդեն հարյուրավոր դեղագործական սարքավորումներ և բժշկական սարքավորումներ ենք տրամադրել ավելի քան 40 երկրների:Միևնույն ժամանակ, մենք օգնեցինք մեր հաճախորդներին կառուցել դեղագործական և բժշկական գործարանը Ուզբեկստանում, Տաջիկստանում, Ինդոնեզիայում, Թաիլանդում, Սաուդյան Արաբիայում, Իրաքում, Նիգերիայում, Ուգանդայում և այլն: Այս բոլոր նախագծերը արժանացան մեր հաճախորդների և նրանց կառավարության բարձր գնահատականներին:
IVEN-ի մասնագիտությունն ու փորձը կարող են օգնել ձեզ ամենակարճ ժամանակում ավարտել IV լուծույթի ամբողջ գործարանը և խուսափել բոլոր տեսակի պոտենցիալ ռիսկերից.
IVEN արտասահմանյան դեղագործական բանտապահ գործարանների հաճախորդներ.
Միևնույն ժամանակ, մենք օգնեցինք մեր հաճախորդներին կառուցել 20+ դեղագործական և բժշկական գործարաններ Ուզբեկստանում, Տաջիկստանում, Ինդոնեզիայում, Թաիլանդում, Սաուդյան Արաբիայում, Իրաքում, Նիգերիայում, Ուգանդայում, Տանզանիայում, Եթովպիայում, Մյանմարում և այլն, հիմնականում IV լուծույթի, ներարկվող սրվակների և ամպուլների համար:Այս բոլոր նախագծերը արժանացան մեր հաճախորդների և նրանց կառավարության բարձր մեկնաբանություններին:
Մենք նաև արտահանեցինք մեր IV լուծույթի արտադրության գիծը Գերմանիա:
Ինդոնեզիա IV շշերի բանտապահ գործարան
Վիետնամ IV շշերի բանտապահ գործարան
Ուզբեկստան IV շշերի բանտապահ գործարան
Թաիլանդ ներարկվող սրվակի բանտապահ գործարան
Տաջիկստան IV շշերի բանտապահ գործարան
