Հարց ունե՞ք: Giveանգահարեք մեզ ՝ +86-13916119950

OEB5 Ներարկվող ուռուցքաբանության սրվակի պատրաստի գործարան

Հակիրճ ներածություն.

IVEN Pharmatech- ը բանալի -գործարանների առաջամարտիկ մատակարարն է, որն ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ համաշխարհային դեղագործական գործարանների համար, ինչպիսիք են IV լուծույթը, պատվաստանյութը, ուռուցքաբանությունը և այլն `համաձայն ԵՄ GMP, ԱՄՆ FDA cGMP, PICS և WHO GMP:

Մենք տրամադրում ենք նախագծի առավել խելամիտ ձևավորում, բարձրորակ սարքավորումներ և անհատականացված ծառայություն տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարանների համար `A- ից Z- ից ոչ PVC փափուկ պայուսակի IV լուծույթի, PP շշի IV լուծույթի, ապակե սրվակի IV լուծույթի, ներարկվող սրվակի և ամպուլի, Օշարակ, հաբեր և պարկուճներ, վակուումային արյան հավաքման խողովակ և այլն:


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքի նկարագրությունը:

IVEN Pharmatech- ը բանալի -գործարանների առաջամարտիկ մատակարարն է, որն ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ համաշխարհային դեղագործական գործարանների համար, ինչպիսիք են IV լուծույթը, պատվաստանյութը, ուռուցքաբանությունը և այլն `համաձայն ԵՄ GMP, ԱՄՆ FDA cGMP, PICS և WHO GMP:

Մենք տրամադրում ենք նախագծի առավել խելամիտ ձևավորում, բարձրորակ սարքավորումներ և անհատականացված ծառայություն տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարանների համար `A- ից Z- ից ոչ PVC փափուկ պայուսակի IV լուծույթի, PP շշի IV լուծույթի, ապակե սրվակի IV լուծույթի, ներարկվող սրվակի և ամպուլի, Օշարակ, հաբեր և պարկուճներ, վակուումային արյան հավաքման խողովակ և այլն:

1

Ի՞նչ է ներառում IVEN ներարկային ուռուցքաբանության սրվակի պատրաստի գործարանը ՝

2
1
2
3

Ապրանքի տեսանյութ

Հիմնական նկարագրությունը

IVEN- ի ինտեգրված լուծումները դեղագործական ներարկային ուռուցքաբանության սրվակի գործարանի համար ներառում են մաքուր սենյակ, ինքնավերահսկման և մոնիտորինգի համակարգ, դեղագործական ջրի մաքրման համակարգ, լուծույթի պատրաստման և բաշխման համակարգ, սրվակի լվացում - մանրէազերծում և ապիրոգենացում - լցնում - խցանում - ծածկում - արտաքին լվացում, սառեցում չորացման համակարգ, մեկուսացման համակարգ, փաթեթավորման համակարգ, լոգիստիկ ավտոմատ համակարգ, որակի վերահսկման համակարգ, կենտրոնական լաբորատորիա և այլն:

*Նախնական ինժեներական խորհրդատվական ծառայություն
*Արտադրության գործընթացի ընտրություն
*Սարքավորման մոդելի ընտրություն և անհատականացում
*Տեղադրում և շահագործում
*Սարքավորումների և գործընթացի վավերացում
*Արտադրության տեխնոլոգիայի փոխանցում
*Կոշտ և փափուկ փաստաթղթեր
*Հմուտ աշխատողների վերապատրաստում և այլն:

Ապրանքի շահագործման քայլերը

1. Ներարկային ուռուցքաբանության սրվակի լվացում `մանրէազերծում և ապիրոգենացում` լցնում - խցանում - ծածկում - արտաքին լվացման արտադրական գիծ.

Այս գիծը օգտագործվում է ներարկային ուռուցքաբանության սրվակներ արտադրելու համար, որը բաղկացած է 5 մեքենայից ՝ Full Servo Driven ուղղահայաց ուլտրաձայնային լվացքի մեքենա, տաք օդի շրջանառության ստերիլիզացման և ապիրոգենացման թունել, լիովին Servo շարժիչով սրվակի լցնում-խցանում, Vial Capping մեքենա և արտաքին լվացքի մեքենա:

Լցնելուց հետո այն կանցնի կիսափակ և պատրաստ կլինի սառեցման համար չորացման, այնուհետև կտեղափոխվի փակող մեքենա, որից հետո այն կանցնի արտաքին լվացքի մեքենայի: Մենք ընդունում ենք լցոնման մեքենայի առցանց կշռման համակարգ, որակավորված արտադրանքը ինքնաբերաբար կմերժվի:

4

1. Լվացք

5

2. Ստերիլիզացում և դեպիրոգենացում

6

3. Լցնում և խցանում

9

4. Կափարիչ

8

5. Արտաքին լվացում

7

6. ավարտվեց

2. Սառեցման չորանոց և ավտոմատ բեռնման և բեռնաթափման համակարգ.

Լիոֆիլիզացված արտադրանքի համար, լցնելուց և կիսափակվելուց հետո, այն կփոխանցվի ավտոմատ սառեցման չորանոցը (լիոֆիլիզատոր) ավտոմատ բեռնման համակարգի միջոցով, իսկ լիոֆիլիզացվելուց հետո այն կտեղափոխվի փակող մեքենային `ավտոմատ բեռնաթափման համակարգով:

11
12
13
14

3. Մեկուսացման համակարգ.

Քանի որ ուռուցքաբանությունը թունավոր արտադրանք է, մենք կարող ենք սարքավորել մեկուսիչով `արտադրանքներից օպերատորների անվտանգությունը պահպանելու համար, որպեսզի համոզվեք, որ արտադրության գործընթացը լիովին պաշտպանված է մեկուսացման համակարգում:

Հակիրճ ներածություն
1. Օպերատորն ամբողջությամբ անջատված է առանցքային ստերիլ արտադրության տարածքից:
2. Ներքին արտադրության ներքին մակարդակ: C/D մակարդակի արտաքին մաքուր սենյակ:
3. Մեկուսարանը կարող է բացվել միայն համակարգի անջատումից հետո, իսկ վերագործարկման համար անհրաժեշտ է նույնականացում:
4. Անհատականացրեք HPVS- ը ներքին ստերիլիզացման համար:
5. Կնքված շրջանառության համակարգ:
6. Ընդունեք HEPA օդի ներթափանցումը, թաղանթը կարող է պաշտպանել միատեսակ օդի հոսքը և զտիչը:
7. Անխափան ներքին կառուցվածք, կլորացման ձևավորում:
8. Ընդունեք փչովի կնիք ինչպես բաց դռների, այնպես էլ ձեռնոցների պատուհանների համար:
9. Թունավոր արտադրանքի համար օգտագործեք տոպրակ-տոպրակի մեջ դիզայն:

Այլ գործառույթներ
1. CIP/SIP համակարգ (SIP VHP- ի կողմից):
2. Մասնիկների հաշվիչի առցանց մոնիտորինգ:
3. Օդային կենսունակ մասնիկների նմուշառում:
4. Գոլորշիացված ջրածնի երկօքսիդի գեներատոր:
5. Ձեռքի արտահոսքի դետեկտոր:
6. Անեմոմետր
7. H/T տվիչ:
8.ATEX վարկանիշ:
9. Equinox Sterility Test մոդուլ:
10. Օդի նմուշառման սարք:
11. Bag-in-bag-out Filter Changing Housing:

4. Փաթեթավորման համակարգ.

Այն կարող է ավարտել ներարկվող սրվակի ուռուցքաբանության լույսի ավտոմատ ստուգումը, արտահոսքի ստուգումը, պիտակավորումը, առաջնային ստվարաթղթե փաթեթավորմամբ բշտիկավորումը և ստվարաթղթե փաթեթավորման առաքումը:
Մենք կարող ենք վերազինել բեռնափոխադրման տուփի ավտոմատ բացում, ձեռնարկի և վկայագրի տեղադրում, տուփի փաթեթավորում, տուփի կնքում, պիտակավորում, տվյալների հետագծման համակարգ և ավտոմատ մերժման համակարգ, որը կարող է մերժել սխալ քաշ ունեցող տուփերը կամ անորակ պիտակ ունեցողները:

5. Դեղորայքային ջրի բուժում.

Այն ներառում է մաքրված ջրի մաքրում (2RO+EDI), ջրի թորիչ (WFI) և մաքուր գոլորշու գեներատոր: Ներառված են նաև PW տանկը և WFI բաքը:

5. Դեղորայքային ջրի բուժում.

Այն ներառում է մաքրված ջրի մաքրում (2RO+EDI), ջրի թորիչ (WFI) և մաքուր գոլորշու գեներատոր: Ներառված են նաև PW տանկը և WFI բաքը:

7. Մաքուր սենյակ և օդորակիչ.

Այն ներառում է մաքուր սենյակի պատի վահանակներ, առաստաղի վահանակներ, պատուհաններ, դռներ, հատակներ, լուսավորություն, օդափոխման սարք, HEPA ֆիլտրեր, օդատարներ, ահազանգ, ավտոմատ կառավարման համակարգ և այլն: .

8. Սև օգտակար

Այն ներառում է օդի կոմպրեսորային համակարգ և կաթսայատան համակարգ `ներարկվող սրվակի ուռուցքաբանության արտադրության համար անհրաժեշտ սեղմված օդի և գոլորշու մատակարարման համար:

9. Լաբորատորիա.

Այն ներառում է բոլոր տեսակի լաբորատոր փորձարկման գործիքներ և լաբորատոր կահույք `ներարկվող սրվակի ուռուցքաբանության նմուշների և հումքի փորձարկման համար, ինչպիսիք են կայունության խցիկը, HPLC- ն, ատոմային կլանումը, ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոմետրը, չորս անգամ փոխակերպվող ինֆրակարմիր սպեկտրոմետրը և այլն:

10. Բաշխում և խողովակաշարային համակարգ.

Այն ներառում է բոլոր տեսակի գործընթացային խողովակաշարեր և արդյունաբերական խողովակաշարեր, որոնք անհրաժեշտ են ներարկվող սրվակի բանտարկության գործարանում, ինչպիսիք են մաքրված ջուրը, ներարկման ջուրը, մաքուր գոլորշին, սառեցնող ջուրը, սառեցված ջուրը, սեղմված օդը, արդյունաբերական գոլորշին և այլն:

Առավելությունները.

IVEN- ն ունի շատ պրոֆեսիոնալ տեխնիկական և ինժեներական թիմ, մեր տեղում ուսուցումը և վաճառքից հետո աջակցությունը կարող է երկարաժամկետ տեխնիկական երաշխիք տալ ձեր ներարկվող սրվակի վրա պատրաստվող գործարանի ՝

1031
1032

IVEN Փաստաթղթերի ամբողջ տեսականին կարող է օգնել ձեզ հեշտությամբ GMP և FDA վկայական ստանալ ձեր IV հեղուկ գործարանի համար (ներառյալ IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT և այլն, ինչպես անգլերեն, այնպես էլ չինարեն տարբերակով).

1033
1035

IVEN մասնագիտությունն ու փորձը կարող են օգնել ձեզ ավարտել IV լուծման բանալի -գործարանը ամենակարճ ժամանակում և խուսափել բոլոր տեսակի պոտենցիալ ռիսկերից.

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN արտասահմանյան դեղագործական բանալի պատրաստող գործարանների հաճախորդներ.

1043
1044

Մինչ այժմ մենք արդեն տրամադրել ենք հարյուրավոր դեղագործական սարքավորումներ և բժշկական սարքավորումներ ավելի քան 50 երկրների:

Մինչդեռ, մենք օգնեցինք մեր հաճախորդներին կառուցել 20+ դեղագործական և բուժական գործարաններ Ռուսաստանում, Ուզբեկստանում, Տաջիկստանում, Ինդոնեզիայում, Թաիլանդում, Սաուդյան Արաբիայում, Նիգերիայում, Ուգանդայում, Տանզանիայում, Եթովպիայում, Մյանմարում և այլն, հիմնականում IV լուծույթի, ներարկվող սրվակների և ամպուլների համար: . Այս բոլոր նախագծերը շահեցին մեր հաճախորդներին և նրանց կառավարության բարձր գնահատականները:

Մենք նաև արտահանեցինք մեր IV լուծույթի արտադրական գիծը Գերմանիա:

1045
1034

Ինդոնեզիա IV շշով պատրաստվող գործարան

Վիետնամ IV շիշ բանալի պատրաստող գործարան

1047
1048

Ուզբեկստան IV շշերի պատրաստման գործարան

1049

Թաիլանդ Ներարկվող սրվակի պատրաստի գործարան

Տաջիկստան IV շշերի պատրաստի գործարան

1046

Սաուդյան Արաբիա IV պայուսակ ՝ ձեռքով պատրաստվող գործարան

IVEN ներարկային ուռուցքաբանության սրվակով բանալի պատրաստող գործարանի հզորությունների շրջանակը.

19


  • Նախորդ:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք մեզ

    Ապրանքների կատեգորիաներ