Մաքուր տեխնոլոգիայի ամբողջական մարմնավորումն այն է, ինչը մենք սովորաբար անվանում ենք դեղագործական գործարանի մաքուր սենյակ, որը հիմնականում բաժանվում է երկու կատեգորիայի. Արդյունաբերական մաքուր սենյակի հիմնական խնդիրն է վերահսկել դեղագործական մասնիկների աղտոտումը: Դեղագործական արդյունաբերության մեջ մաքուր սենյակների նախագծման, շինարարության եւ շահագործման գործընթացում պետք է հետեւեն մաքուր սենյակների համապատասխան ստանդարտները եւ դեղագործական արտադրության որակի կառավարման բնութագրերի պահանջները: Հաջորդը, մենք կխոսենք դեղագործական մաքուր գործարանի մաքուր սենյակի ձեւավորման մասին `« Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր գործարանի համար դիզայնի բնութագրերը »ինտերիերի ձեւավորման վերաբերյալ կանոնակարգի համաձայն, համատեղելով Շանհայ Էմետնի փորձը ինտեգրված դեղագործական գործարանների ինժեներական ձեւավորման հետ:

Արդյունաբերական մաքուր սենյակային ձեւավորում
Արդյունաբերական մաքուր սենյակներում դեղագործական բույսերը ինժեներական ձեւավորումն են, որոնց հաճախ հանդիպում ենք: Ըստ մաքուր սենյակների GMP պահանջների, կան մի քանի կարեւոր պարամետրեր, որոնց վրա պետք է ուշադրություն դարձնել:

1. Մաքրություն
Խնդիրը, թե ինչպես ճիշտ ընտրել պարամետրերը արհեստի արտադրանքի արտադրամասում: Ըստ տարբեր տեխնոլոգիական արտադրանքների, ինչպես ընտրել դիզայնի պարամետրերը ճիշտ է ձեւավորման հիմնարար խնդիրը: ԳՄԳ-ում կարեւոր ցուցանիշ է առաջարկվում, այսինքն, օդի մաքրության մակարդակը: Օդի մաքրության մակարդակը օդի մաքրությունը գնահատելու հիմնական ցուցիչն է: Եթե ​​օդի մաքրության մակարդակը անճիշտ է, կհայտնվի մեծ ձիերի երեւույթը, որը քաշում է փոքր զամբյուղ, ինչը ոչ տնտեսական է, ոչ էներգախնայողություն: Օրինակ, 300,000 մակարդակի ստանդարտի նոր փաթեթավորման ճշգրտումը, որը տեղին չէ ներկայումս օգտագործել այն հիմնական արտադրանքի գործընթացում, բայց որը շատ արդյունավետ է որոշ օժանդակ սենյակների համար:

Հետեւաբար, թե որ մակարդակի ընտրությունն ուղղակիորեն կապված է արտադրանքի որակի եւ տնտեսական օգուտների հետ: Փոշու աղբյուրները, որոնք ազդում են մաքրության վրա, հիմնականում գալիս են արտադրության գործընթացում իրերի արտադրություն, օպերատորների հոսք եւ արտաքին թարմ օդը բերված մթնոլորտային փոշու մասնիկների: Բացի փոշու արտադրության գործընթացների փակման եւ փոշու հեռացման սարքերի օգտագործման, փոշու աղբյուրների սենյակ մուտք գործելու արդյունավետ միջոցը `հիմնական, միջին եւ բարձր արդյունավետության եռաստիճան ֆիլտրի օգտագործումը` օդորակման համակարգի նոր վերադարձի եւ անձնակազմի ընդունման համար ցնցուղային սենյակի նոր վերադարձի օդի համար:

2-ը: Օդի փոխարժեքը
Ընդհանրապես, օդորակման համակարգում օդային փոփոխությունների քանակը ժամում ընդամենը 8-ից 10 անգամ է, մինչդեռ արդյունաբերական մաքուր սենյակում օդային փոփոխությունների ամենացածր մակարդակը 12 անգամ է, իսկ ամենաբարձր մակարդակը հարյուրավոր ժամանակ է: Ակնհայտ է, որ օդի փոխարժեքի տարբերությունը մեծ տարբերություն է առաջացնում օդի ծավալի եւ էներգիայի սպառման մեջ: Դիզայնը, մաքրության ճշգրիտ դիրքավորման հիման վրա, անհրաժեշտ է ապահովել օդափոխության բավարար ժամանակներ: Հակառակ դեպքում, մի շարք խնդիրներ կարող են հայտնվել, ինչպիսիք են գործողության արդյունքները մինչեւ ստանդարտ չեն, մաքուր սենյակի հակամրցակցային կարողությունը աղքատ է:

3: Ստատիկ ճնշման տարբերությունը
Մաքուր սենյակների եւ տարբեր մակարդակներում ոչ մաքուր սենյակների միջեւ ճնշման տարբերությունը չպետք է լինի 5PA- ից պակաս, իսկ մաքուր սենյակների եւ բացօթյա սենյակների միջեւ ճնշումը չպետք է լինի 10PA- ից պակաս: Ստատիկ ճնշման տարբերությունը վերահսկելու եղանակը հիմնականում որոշակի դրական ճնշման օդի ծավալի մատակարարումն է: Դրոշի մեջ հաճախ օգտագործվող դրական ճնշման սարքերը մնացորդային ճնշման փական են, դիֆերենցիալ ճնշման էլեկտրական օդի ծավալի կարգավորիչ եւ օդային օդային ելքի վրա տեղադրված օդային խոնավ շերտ: Վերջին տարիներին այն նախագծման մեջ հաճախ ընդունվում է, որ մատակարարման օդի ծավալը ավելի մեծ է, քան առանց դրական ճնշման սարքի նախնական շահագործման վերադարձի օդի ծավալը եւ արտանետվող օդի ծավալը, եւ համապատասխան ավտոմատ կառավարման համակարգը կարող է հասնել նույն էֆեկտի:

4. Օդի բաշխում
Մաքուր սենյակի օդի բաշխման ձեւը հիմնական գործոնն է `մաքրությունը ապահովելու համար: Ընթացիկ ձեւավորման մեջ հաճախ ընդունված օդի բաշխման ձեւը որոշվում է մաքրության մակարդակի համաձայն: Օրինակ, 300,000-րդ կարգի մաքուր սենյակը հաճախ ընդունում է վերեւի ուղարկման եւ վերեւից վերեւի մեթոդը, 100,000 դաս եւ 10,000 դասի մաքուր սենյակները սովորաբար ընդունում են վերին եւ ստորին կողմի վերադարձի օդի հոսքի մեթոդը, իսկ բարձրակարգ մաքուր սենյակը ընդունում է հորիզոնական կամ ուղղահայաց միակողմանի հոսքը:

5. Temperature երմաստիճանը եւ խոնավությունը
Բացի հատուկ գործընթացներից, ջեռուցման, օդափոխման եւ օդորակման տեսանկյունից, հիմնականում պահպանվում է օպերատորների հարմարավետությունը, այսինքն `հարմար ջերմաստիճան եւ խոնավություն: Բացի այդ, կան մի քանի ցուցանիշներ, որոնք պետք է մեր ուշադրությունը հարուժեն օդային ծորան, աղմուկի, լուսավորության եւ թարմ օդի ծավալի հարաբերակցության լայնածավալ քամու արագությունը եւ այլն, դրանք բոլորը չեն կարող անտեսվել դիզայնի մեջ:

Մաքուր սենյակի ձեւավորում
Կենսաբանական մաքուր սենյակները հիմնականում բաժանված են երկու կատեգորիայի. Ընդհանուր կենսաբանական մաքուր սենյակներ եւ կենսաբանական անվտանգության մաքրում սենյակներ: Արդյունաբերական մաքուր սենյակների համար ջեռուցման, օդափոխման եւ օդորակման մասնագիտական ​​ձեւավորման մեջ մաքրության մակարդակը վերահսկելու կարեւոր մեթոդները ֆիլտրման եւ դրական ճնշման միջոցով են: Կենսաբանական մաքուր սենյակների համար, ի լրումն նույն մեթոդների օգտագործմանը, ինչպիսիք են արդյունաբերական մաքուր սենյակները, այն նույնպես պետք է հաշվի առնվի կենսաբանական անվտանգության տեսանկյունից, եւ երբեմն անհրաժեշտ է օգտագործել բացասական ճնշում գործադրելու միջոցներ, կանխելու համար ապրանքի աղտոտումը:
Բարձր ռիսկային պաթոգեն գործոնների շահագործում ներգրավված է ներգրկիչ արտադրանքի արտադրության գործընթացում, եւ դրա օդի մաքրման համակարգը եւ այլ հարմարությունները նույնպես պետք է բավարարեն հատուկ պահանջներ: Կենսաբազմազանության մաքուր սենյակի եւ արդյունաբերական մաքուր սենյակի միջեւ տարբերությունը ապահովում է, որ գործառնական տարածքը պահպանի բացասական ճնշման պետություն: Չնայած նման արտադրական տարածքի մակարդակը շատ բարձր չէ, այն կունենա Բիոհազարդի բարձր մակարդակ: Ինչ վերաբերում է կենսաբանական ռիսկին, ապա Չինաստանում, ԱՀԿ-ում եւ աշխարհի այլ երկրներում կան համապատասխան ստանդարտներ: Ընդհանրապես, ընդունված միջոցներն երկրորդական մեկուսացումն են: Նախ, պաթոգենը օպերատորից մեկուսացված է անվտանգության կաբինետի կամ մեկուսացման տուփի միջոցով, որը հիմնականում խոչընդոտ է, կանխելու վտանգավոր միկրոօրգանիզմների արտահոսքը: Երկրորդային մեկուսացումը վերաբերում է դրսից լաբորատորիայի կամ աշխատանքային տարածքի մեկուսացմանը `այն վերածելով ճնշման բացասական տարածքի: Օդի մաքրման համակարգի համար համապատասխանաբար ձեռնարկվում են որոշակի միջոցներ, ինչպիսիք են 30PA 10PA- ի բացասական ճնշումը եւ հարակից ոչ մաքուր տարածքի բացասական ճնշում գործադրելը:

Շանհայ Էմիվիվը միշտ պահպանում է պատասխանատվության բարձր զգացում եւ պահպանում է յուրաքանչյուր ստանդարտ, իսկ հաճախորդներին օգնելով դեղագործական գործարաններ կառուցել: Որպես ինտեգրված դեղագործական ճարտարագիտության ապահովման տասնամյակներ ունեցող ընկերություն, որն ունի հարյուրավոր փորձեր համաշխարհային միջազգային համագործակցության մեջ: Շանհայի էմեյնիվի յուրաքանչյուր նախագիծը համահունչ է ԵՄ GMP / US FDA GMP- ին, ով GMP, Pic / S GMP եւ այլ սկզբունքների ստանդարտ: Բացի որակյալ ծառայություններ մատուցելուց, iiven- ը նաեւ հավատարիմ է «մարդու համար առողջության տրամադրման» հայեցակարգին:

Shanghai iive- ն անհամբերությամբ սպասում է ձեզ հետ աշխատելուն: