Բժշկական փաթեթավորման ոլորտում պոլիպրոպիլենային (ՊՊ) շշերը դարձել են ներերակային ներարկման (ՆԻ) լուծույթների փաթեթավորման հիմնական ձևը՝ իրենց գերազանց քիմիական կայունության, բարձր ջերմաստիճանային դիմադրության և կենսաբանական անվտանգության շնորհիվ: Համաշխարհային բժշկական պահանջարկի աճի և դեղագործական արդյունաբերության ստանդարտների բարելավման հետ մեկտեղ, լիովին ավտոմատացված ՊՊ շշերի ներերակային լուծույթի արտադրական գծերը աստիճանաբար դառնում են արդյունաբերության ստանդարտ: Այս հոդվածը համակարգված կերպով կներկայացնի ՊՊ շշերի ներերակային լուծույթի արտադրական գծի հիմնական սարքավորումների կազմը, տեխնիկական առավելությունները և շուկայական հեռանկարները:

Արտադրական գծի հիմնական սարքավորումներ՝ մոդուլային ինտեգրացիա և բարձր ճշգրտության համագործակցություն

ԺամանակակիցըPP շշի IV լուծույթի արտադրության գիծբաղկացած է երեք հիմնական սարքավորումներից՝ նախաձևերի/կախիչների ներարկման մեքենա, փչող ձուլման մեքենա և մաքրման, լցոնման և կնքման մեքենա: Ամբողջ գործընթացը անխափան կերպով կապված է ինտելեկտուալ կառավարման համակարգի միջոցով:

1. Նախնական ձուլման/կախիչի ներարկման մեքենա. ճշգրիտ ձուլման տեխնոլոգիայի հիմքը դնելը

Որպես արտադրական գծի մեկնարկային կետ, նախնական ձուլման մեքենան կիրառում է բարձր ճնշման ներարկման տեխնոլոգիա՝ 180-220 ℃ բարձր ջերմաստիճաններում PP մասնիկները հալեցնելու և պլաստիկացնելու և դրանք բարձր ճշգրտության ձուլվածքների միջոցով շշերի դատարկ մասերի մեջ ներարկելու համար: Սարքավորումների նոր սերունդը հագեցած է սերվոշարժիչային շարժիչային համակարգով, որը կարող է կրճատել ձուլման ցիկլը մինչև 6-8 վայրկյան և վերահսկել շշի դատարկ մասի քաշի սխալը ± 0.1 գ-ի սահմաններում: Կախիչի ոճի դիզայնը կարող է համաժամանակյա կերպով ավարտել շշի բերանի բարձրացման օղակի ձուլումը՝ անմիջապես միանալով հետագա փչման գործընթացին՝ խուսափելով ավանդական գործընթացներում երկրորդային մշակման աղտոտման ռիսկից:

2. Լիովին ավտոմատ շշերի փչման մեքենա՝ արդյունավետ, էներգախնայող և որակի ապահովման համար

Շշերի փչման մեքենան կիրառում է միաստիճան ձգման փչման ձուլման տեխնոլոգիա (ISBM): Երկառանցքային ուղղորդված ձգման գործողության ներքո շշի նախշը տաքացվում, ձգվում և փչման ձուլվում է 10-12 վայրկյանի ընթացքում: Սարքավորումը հագեցած է ինֆրակարմիր ջերմաստիճանի կառավարման համակարգով՝ ապահովելու համար, որ շշի մարմնի հաստության միատարրության սխալը լինի 5%-ից պակաս, իսկ պայթող ճնշումը՝ 1.2 ՄՊա-ից բարձր: Փակ ցիկլի ճնշման կառավարման տեխնոլոգիայի միջոցով էներգիայի սպառումը կրճատվում է 30%-ով՝ համեմատած ավանդական սարքավորումների հետ, միաժամանակ ապահովելով ժամում 2000-2500 շշի կայուն արտադրողականություն:

3. Երեքը մեկում մաքրող, լցնող և կնքող մեքենա. ասեպտիկ արտադրության միջուկը

Այս սարքը ինտեգրում է երեք հիմնական ֆունկցիոնալ մոդուլ՝ ուլտրաձայնային մաքրում, քանակական լցոնում և տաք հալեցման կնքում։

Մաքրման սարք. Կիրառվում է բազմաստիճան հակադարձ օսմոսի ջրի շրջանառության համակարգ՝ զուգակցված 0.22 մկմ վերջնական ֆիլտրացիայի հետ, որպեսզի մաքրող ջուրը համապատասխանի դեղագիտության WFI ստանդարտին։

Լցման սարք. հագեցած է որակյալ հոսքաչափով և տեսողական դիրքորոշման համակարգով, ± 1 մլ լցման ճշգրտությամբ և մինչև 120 շիշ/րոպե լցման արագությամբ։

Կնքման միավոր. Լազերային հայտնաբերման և տաք օդի կնքման տեխնոլոգիայի միջոցով կնքման որակավորման մակարդակը գերազանցում է 99.9%-ը, իսկ կնքման ամրությունը՝ 15 Ն/մմ²-ից մեծ։

Ամբողջական գծի տեխնոլոգիայի առավելությունները՝ առաջընթացներ ինտելեկտի և կայունության ոլորտում

1. Լիարժեք գործընթացային ստերիլության ապահովման համակարգ

Արտադրական գիծը նախագծված է մաքուր սենյակի շրջակա միջավայրի վերահսկմամբ (ISO մակարդակ 8), լամինար հոսքի գլխարկի մեկուսացմամբ և սարքավորումների մակերեսի էլեկտրոլիտիկ հղկմամբ, զուգորդված CIP/SIP առցանց մաքրման և ստերիլիզացման համակարգի հետ՝ GMP դինամիկ A մակարդակի մաքրության պահանջները բավարարելու և մանրէային աղտոտման ռիսկը ավելի քան 90%-ով նվազեցնելու համար։

2. Խելացի արտադրության կառավարում

Հագեցած է MES արտադրության կատարման համակարգով, սարքավորումների OEE (համալիր սարքավորումների արդյունավետություն) իրական ժամանակի մոնիթորինգով, գործընթացի պարամետրերի շեղման նախազգուշացմամբ և մեծ տվյալների վերլուծության միջոցով արտադրության տեմպի օպտիմալացմամբ: Ամբողջ գծի ավտոմատացման մակարդակը հասել է 95%-ի, իսկ ձեռքով միջամտության կետերի քանակը կրճատվել է մինչև 3-ից պակաս:

3. Կանաչ արտադրության վերափոխում

Պոլիպրոպիլենային նյութի 100% վերամշակելիությունը համապատասխանում է շրջակա միջավայրի միտումներին: Արտադրական գիծը էներգիայի սպառումը կրճատում է 15%-ով՝ թափոնների ջերմության վերականգնման սարքերի միջոցով, իսկ թափոնների վերամշակման համակարգը մեծացնում է թափոնների վերամշակման մակարդակը մինչև 80%: Ապակե շշերի համեմատ, Պոլիպրոպիլենային շշերի տեղափոխման վնասի մակարդակը նվազել է 2%-ից մինչև 0.1%, իսկ ածխածնային հետքը՝ 40%-ով:

Շուկայի հեռանկարներ. կրկնակի աճ՝ պայմանավորված պահանջարկով և տեխնոլոգիական իտերացիայով

1. Համաշխարհային շուկայի ընդլայնման հնարավորություններ

Grand View Research-ի տվյալներով՝ համաշխարհային ներերակային ներարկումների շուկան, կանխատեսումների համաձայն, 2023-2030 թվականներին կաճի տարեկան 6.2% բարդ աճի տեմպով, իսկ պոլիպրոպիլենային ներարկման շշերի շուկայի ծավալը 2023 թվականին կգերազանցի 4.7 միլիարդ դոլարը։ Զարգացող շուկաներում բժշկական ենթակառուցվածքների արդիականացումը և զարգացած երկրներում տնային ներարկումների պահանջարկի աճը շարունակում են խթանել հզորությունների ընդլայնումը։

2. Տեխնիկական արդիականացման ուղղություն

Ճկուն արտադրություն. Մշակել արագ կաղապարի փոփոխման համակարգ՝ 125 մլ-ից մինչև 1000 մլ բազմասպեցիֆիկացիոն շշերի համար 30 րոպեից պակաս փոխման ժամանակ ապահովելու համար։
Թվային արդիականացում. վիրտուալ կարգաբերման համար թվային երկվորյակների տեխնոլոգիայի ներդրում, որը 20%-ով կրճատում է սարքավորումների մատակարարման ցիկլը։

Նյութական նորարարություն. մշակել գամմա ճառագայթային ստերիլիզացմանը դիմացկուն համապոլիմերային պոլիպրոպիլենային նյութեր և ընդլայնել դրանց կիրառությունը կենսաբանական պատրաստուկների ոլորտում։

Theլիովին ավտոմատացված արտադրական գիծ PP շշերի IV լուծույթի համարվերաձևավորում է ներերակային ներարկման փաթեթավորման արդյունաբերության լանդշաֆտը՝ մոդուլային դիզայնի, ինտելեկտուալ կառավարման և կանաչ արտադրական տեխնոլոգիաների խորը ինտեգրման միջոցով: Բժշկական ռեսուրսների գլոբալ համասեռացման պահանջարկի պայմաններում, այս արտադրական գիծը, որը ինտեգրում է արդյունավետությունը, անվտանգությունը և շրջակա միջավայրի պաշտպանությունը, կշարունակի արժեք ստեղծել արդյունաբերության համար և դառնալ դեղագործական սարքավորումների արդիականացման չափանիշային լուծում: