Iiven pharmatechպատիվ է ստանձնելկալանավայրի նախագիծ Միացյալ Նահանգներում չինական ընկերության կողմից կառուցված առաջին դեղագործական գործարանի համար: Այս ժամանակակից փափուկ պայուսակ մեծ ծավալի պրոգրեսատիկ (LVP) դեղագործական գործարանը նախագծված եւ կառուցված է խիստ համապատասխանության մեջ ԱՄՆ CGMP ստանդարտներին: Այն ընդգրկում է մոտավորապես 4,600㎡ ընդհանուր մակերես, իսկ ավելի քան 3,000㎡ մաքուր տարածքներով, ներառյալ 2300㎡ արտադրական սեմինար, 924㎡ լաբորատորիա եւ 40㎡ նմուշառման սենյակ: Բույսերի դասավորությունը ֆունկցիոնալ կերպով բաժանվում է երեք հիմնական ոլորտի, լաբորատոր, արտադրություն եւ օժանդակ, յուրաքանչյուրը հագեցած է հարմարեցված օդորակման համակարգերով: Լաբորատորիայի տարածքը բաժանվում է փորձարկման կարիքների համաձայն. Դրական փորձարկման սենյակ (AHU-6101 / ISO դաս 8), մանրէների սահմանաչափի սենյակ (AHU-6105) օգտագործում է հարմարավետության օդորակիչ (AHU-6105): Արտադրության տարածքը հագեցած է մասնագիտացված մաքուր միավորներով `ըստ գործընթացների բնութագրերի, ինչպիսիք են մաքրումը (AHU-6106 / ISO դաս 8), նյութական կերակրումը (AHU-6109 / ISO դաս 7): Օժանդակ տարածքը հագեցած է AHU-6108 օդորակման համակարգով:

Հիմնական արտադրական սարքավորումներ Ինտեգրվում է ավտոմատացման տեխնոլոգիան. Լրացուցիչ գիծը ընդունում է լիովին կապված համակարգ `տպագրության, պայուսակների պատրաստման եւ լրացման համար, լուծման պատրաստման համակարգը հասնում է CIP / SIP մաքրման եւ ստերիլիզացման միջոցով: Անջրալի փաթեթավորման գիծը հասնում է 70 պայուսակի / րոպեի արագընթաց շահագործմանը 500 մլ ապրանքների համար, ինտեգրվելով 18 գործընթացների, ինչպիսիք են ավտոմատ բարձի փաթեթավորումը, խելացի պալետիզացումը եւ առցանց կշռման համար: Water րային համակարգը ներառում է 5T / ժամ մաքուր ջրի պատրաստում, 2T / H թորած ջրի մեքենա եւ 500 կգ մաքուր գոլորշու գեներատոր, որի հիմնական պարամետրերի առցանց մոնիտորինգով, ինչպիսիք են ջերմաստիճանը եւ TOC- ն:

Գործարանը համապատասխանում է միջազգային ստանդարտներին, ինչպիսիք են FDA- ն, USP43- ը, ISPE- ն եւ ASME BPE- ն եւ վավերացվում են Gamp5 որակի կառավարման համակարգի միջոցով `կազմելով լիարժեք որակի կառավարման համակարգ, որը ապահովում է 3000 տոպրակի / ժամի տարեկան արտադրական հզորությունը: