Մեր օրերում, տեխնոլոգիաների և կենսամակարդակի բարելավմամբ, մարդիկ ավելի ու ավելի մեծ ուշադրություն են դարձնում իրենց առողջությանը։ Այսպիսով, կան բազմաթիվ ընկերներ բիզնեսի տարբեր ոլորտներից, նրանք շատ լավատես են դեղագործական արդյունաբերության նկատմամբ և ցանկանում են ներդրումներ կատարել դեղագործական գործարանում՝ հույս ունենալով որոշակի ներդրում ունենալ մարդու առողջության վրա:

Ուստի նման բազմաթիվ հարցեր ստացա։

Ինչու՞ են միլիոնավոր դոլարներ պահանջվում դեղագործական IV լուծման նախագծի համար:
Ինչո՞ւ մաքուր սենյակը պետք է լինի 10000 քառ.
Գրքույկի մեքենան այդքան մեծ չի՞ թվում:
Ո՞րն է տարբերությունը IV լուծույթի արտադրության գծի և նախագծի միջև:

Shanghai IVEN-ը արտադրական գծերի արտադրող է և նաև իրականացնում է բանտապահ նախագծեր: Մինչ այժմ մեզ արտահանել են հարյուրավոր հոսքագծեր և 23 բանտարկային նախագծեր։ Ես կցանկանայի ձեզ հակիրճ ներկայացնել նախագծի և արտադրական գծի մասին՝ օգնելու որոշ նոր ներդրողներին ավելի լավ հասկանալ նոր դեղագործական գործարանի հիմնումը:

Ես կցանկանայի օրինակ վերցնել PP շիշը ներերակային գլյուկոզայի լուծույթը, ցույց տալ ձեզ, թե ինչ պետք է հաշվի առնել, եթե ցանկանում եք հիմնել նոր դեղագործական գործարան:

PP շշերի iv լուծույթները լայնորեն օգտագործվում են նորմալ աղի, գլյուկոզայի և այլն ներարկման դաշտում:
Որակավորված գլյուկոզայի pp շիշ ստանալու համար գործընթացը հետևյալն է.
Մաս 1. Արտադրական գիծ (դատարկ շշերի պատրաստում, լվացում-լցնում-փակում)
Մաս 2. Ջրի մաքրման համակարգ (ներարկման ջուր ստանալ ժապավենի ջրից)
Մաս 3. Լուծույթի պատրաստման համակարգ (ներարկման համար գլյուկոզա պատրաստելու համար ներարկման ջրից և գլյուկոզայի հումքից)
Մաս 4. Ստերիլիզացում (շիշը լիքը հեղուկով մանրէազերծեք, ներսից հանեք պիրոգենը), եթե ոչ, պիրոգենը կհանգեցնի մարդու մահվան
Մաս 5. Ստուգում (արտահոսքի և շշերի ներսում մասնիկների ստուգում, պատրաստի արտադրանքի որակավորումը ապահովելու համար)
Մաս 6. Փաթեթավորում (պիտակավորում, տպագիր խմբաքանակի կոդը, արտադրության ամսաթիվը, ժամկետի ավարտը, տուփի կամ ստվարաթղթի մեջ դրված ձեռնարկներով, պատրաստի արտադրանքը պահեստում վաճառքի համար)
Մաս 7. Մաքուր սենյակ (արտադրամասի միջավայրի ջերմաստիճանն ապահովելու համար, խոնավությունը, մաքուր՝ ըստ GMP-ի պահանջների, պատը, առաստաղը, հատակը, լույսերը, դռները, անցակետը, պատուհանները և այլն, բոլորը տարբեր նյութեր են ձեր տան ձևավորումից):
Մաս 8. Կոմունալ ծառայություններ (օդային կոմպրեսորային միավոր, կաթսա, սառեցնող սարք և այլն: Գործարանի համար ջեռուցման, հովացման ռեսուրս ապահովելու համար)

Այս գծապատկերից դուք կարող եք տեսնել, որ PP շշերի արտադրության գիծը, ընդամենը մի քանի բլոկ ամբողջ նախագծում: Հաճախորդը պետք է միայն պատրաստի pp հատիկ, այնուհետև մենք տրամադրում ենք pp շշի արտադրության գիծը, իրականացնելու նախնական ձևի ներարկում, կախիչի ներարկում, pp շիշ փչում, pp հատիկից դատարկ շիշ ստանալու համար: Այնուհետև դատարկ շիշը լվանալը, հեղուկը լցնելը, կափարիչները փակելը, դա արտադրական գծի ամբողջական գործընթացն է:

Ստեղնաշարի նախագծի համար գործարանի դասավորությունը հատուկ նախագծված է, մաքուր դասի տարբեր տարածքներ ունեն դիֆերենցիալ ճնշում՝ հուսալով, որ մաքուր օդը հոսում է միայն A դասից մինչև դաս:

Ահա սեմինարի դասավորությունը ձեր հղման համար:

PP շշերի արտադրության գծի տարածքը կազմում է մոտ 20մ*5մ, բայց ամբողջ նախագծի արտադրամասը 75մ*20մ է, և դուք պետք է հաշվի առնեք լաբորատորիայի տարածքը, հումքի և պատրաստի արտադրանքի պահեստը, ընդհանուր առմամբ կազմում է մոտ 4500քմ:

Երբ պատրաստվում եք նոր դեղագործական գործարան հիմնել, պետք է հաշվի առնել նաև հետևյալ ասպեկտները.

1) գործարանի հասցեի ընտրություն

2) գրանցում

3) Ներդրել կապիտալ և 1 տարվա ընթացիկ ծախսեր

4) GMP/FDA ստանդարտ

Նոր դեղագործական գործարան կառուցելը նման չէ նոր բիզնես սկսելու, ինչպիսին է հանքային ջրերի գործարանը, մեղրի գործարանը: Այն ունի ավելի խիստ ստանդարտ, և GMP/FDA/WHO ստանդարտները ևս մեկ գիրք են: Մեկ նախագծի նյութերը պահանջում են ավելի քան 60 կտոր 40 ֆունտ բեռնարկղեր և ավելի քան 50 աշխատող, միջինը 3-6 ամիս տեղում տեղադրման, ճշգրտման և վերապատրաստման համար: Դուք պետք է գործ ունենաք բազմաթիվ մատակարարների հետ, բանակցեք ճիշտ առաքման ժամանակի մասին՝ համաձայն նախագծի ժամանակացույցի:

Ավելին, 2 կամ ավելի մատակարարների միջև պետք է լինեն որոշակի կապեր/եզրեր: Ինչպե՞ս պիտակավորումից առաջ շշերը ստերիլիզատորից գոտի դնել:

Ո՞վ է պատասխան տալու, որ պիտակները շշերի վրա չեն կպչում. Պիտակավորման մեքենաների մատակարարը կասի. «դա ձեր շշերի խնդիրն է, ստերիլիզացումից հետո շշերը այնքան հարթ չեն, որ պիտակի կպչուն լինեն»: Ստերիլիզատորի մատակարարը կասի. «դա մեր գործը չէ, մեր զանգվածը ստերիլիզացումն ու պիրոգենի հեռացումն է, և մենք դրան հասանք, բավական է: Ինչպես եք համարձակվում պահանջել, որ ստերիլիզատոր մատակարարը հոգ է տանում անիծված շշի ձևի մասին:

Բոլոր մատակարարներն ասում էին, որ նրանք լավագույնն են, նրանց արտադրանքը որակավորված է, բայց ի վերջո, դուք չեք կարող ստանալ որակյալ արտադրանք pp շիշ գլյուկոզա: Այսպիսով, ինչ կարող եք անել:

Տապակի տեսություն — տակառի խորանարդը կախված է ամենակարճ փայտե թիթեղից: Ստանդարտ նախագիծը հսկայական տակառ է, և այն բաղկացած է բազմաթիվ տարբեր գրոտեսկային փայտե թիթեղներից:

IVEN Pharmaceutical-ը, ինչպես փայտամշակողը, ձեզ միայն պետք է միանալ IVEN-ի հետ, ասեք մեզ ձեր պահանջը, օրինակ՝ 4000bph-500ml, մենք կնախագծենք տակառը, ձեզ հետ հաստատելուց հետո արտադրանքի 80-90%-ը կարտադրվի, 10-20% արտադրանքը: կբացառի ռեսուրսը: Մենք կստուգենք յուրաքանչյուր ափսեի որակը, կապահովենք յուրաքանչյուր ափսեի միացումները, համապատասխանաբար կկազմենք ժամանակացույցը, որպեսզի օգնենք ձեզ իրականացնել փորձնական արտադրությունը ամենակարճ ժամանակում:

Ընդհանուր առմամբ, pp շշերի արտադրության գիծը նախագծի հիմնական մասերից մեկն է: Եթե ​​դուք ամեն ինչ կազմակերպելու փորձ ունեք, ունեք ժամանակ և էներգիա, որպեսզի կարողանաք ինքնուրույն լուծել բոլոր խնդիրները, կարող եք ընտրել առանձին գնել հոսքագծեր, ինչպես ցանկանում եք: Եթե ​​փորձի պակաս ունեք և ցանկանում եք շուտով վերադարձնել ներդրումները, ապա վստահեք ասացվածքին. Պրոֆեսիոնալը զբաղվում է մասնագիտական ​​գործերով:

IVEN-ը ձեր գործընկերն է մշտապես: