Այսօր, տեխնոլոգիաների և կենսամակարդակի բարելավման հետ մեկտեղ, մարդիկ ավելի ու ավելի մեծ ուշադրություն են դարձնում իրենց առողջությանը։ Այսպիսով, կան բազմաթիվ ընկերներ տարբեր բիզնես ոլորտներից, նրանք շատ լավատեսորեն են տրամադրված դեղագործական արդյունաբերության նկատմամբ և ցանկանում են ներդրումներ կատարել դեղագործական գործարանում՝ հույս ունենալով որոշակի ներդրում ունենալ մարդու առողջության մեջ։

Հետևաբար, ես շատ նման հարցեր ստացա։

Ինչո՞ւ է դեղագործական ներերակային լուծման նախագծի համար պահանջվում միլիոնավոր ԱՄՆ դոլարներ։
Ինչո՞ւ մաքուր սենյակը պետք է լինի 10000 քմ։
Գրքույկում նշված մեքենան այդքան մեծ չի՞ թվում։
Ի՞նչ տարբերություն կա IV լուծույթի արտադրության գծի և նախագծի միջև:

Շանհայ IVEN-ը արտադրական գծերի արտադրող է և իրականացնում է նաև «բանալիով պատրաստ» նախագծեր: Մինչ օրս մենք արտահանել ենք հարյուրավոր արտադրական գծեր և 23 «բանալիով պատրաստ» նախագծեր: Ես կցանկանայի ձեզ համառոտ ներկայացնել նախագիծը և արտադրական գիծը, որպեսզի օգնեմ որոշ նոր ներդրողների ավելի լավ հասկանալ նոր դեղագործական գործարան հիմնելու գործընթացը:

Ես կցանկանայի, օրինակ, վերցնել PP շշի ներերակային գլյուկոզի լուծույթը, ցույց տալ, թե ինչ պետք է հաշվի առնել, եթե ցանկանում եք հիմնել նոր դեղագործական գործարան։

PP շշերի ներերակային լուծույթները լայնորեն կիրառվում են նորմալ ֆիզիոլոգիական լուծույթի, գլյուկոզի և այլն ներարկման ոլորտում։
Որակավորված գլյուկոզի PP շիշ ստանալու համար գործընթացը հետևյալն է.
Մաս 1. Արտադրական գիծ (Դատարկ շշերի պատրաստում, Լվացում-Լցում-Կնքում)
Մաս 2. Ջրի մաքրման համակարգ (ներարկման ջուրը ստացեք ժապավենային ջրից)
Մաս 3. Լուծույթի պատրաստման համակարգ (ներարկման ջրից և գլյուկոզայի հումքից ներարկման համար գլյուկոզ պատրաստելու համար)
Մաս 4. Ստերիլիզացիա (ստերիլիզացրեք շիշը հեղուկով, հեռացրեք պիրոգենը ներսից), եթե ոչ, պիրոգենը կհանգեցնի մարդու մահվան։
Մաս 5. Ստուգում (արտահոսքի ստուգում և շշերի ներսում մասնիկների ստուգում, պատրաստի արտադրանքի որակը ապահովելու համար)
Մաս 6։ Փաթեթավորում (պիտակավորում, տպագիր խմբաքանակի կոդ, արտադրության ամսաթիվ, ժամկետանց ժամկետ, տուփի կամ ստվարաթղթե տուփի մեջ դնել ձեռնարկների հետ, պատրաստի արտադրանքը պահեստում վաճառքի համար)
Մաս 7. Մաքուր սենյակ (արհեստանոցի միջավայրի ջերմաստիճանը, խոնավությունը, GMP պահանջներին համապատասխան մաքրությունը ապահովելու համար, պատը, առաստաղը, հատակը, լույսերը, դռները, անցագրերը, պատուհանները և այլն՝ բոլորը ձեր տան ձևավորումից տարբեր նյութերից են):
Մաս 8. Կոմունալ ծառայություններ (օդային կոմպրեսորային բլոկ, կաթսա, սառեցնող սարք և այլն՝ գործարանի ջեռուցման և սառեցման ռեսուրսները ապահովելու համար)

Այս գրաֆիկից կարող եք տեսնել պոլիպրոպիլենային շշերի արտադրության գիծը, որը ամբողջ նախագծում ընդամենը մի քանի բլոկ է: Հաճախորդը պետք է միայն պատրաստի պոլիպրոպիլենային հատիկները, այնուհետև մենք ապահովում ենք պոլիպրոպիլենային շշերի արտադրության գիծը՝ նախնական ձևավորման ներարկման, կախիչի ներարկման, պոլիպրոպիլենային շշի փչման, պոլիպրոպիլենային հատիկներից դատարկ շիշ ստանալու համար: Այնուհետև դատարկ շշի լվացումը, հեղուկի լցոնումը, կափարիչների կնքումը, սա արտադրական գծի ամբողջական գործընթացն է:

«Բանալի ավարտ» նախագծի համար գործարանի դասավորությունը հատուկ նախագծված է, տարբեր մաքուր դասի տարածքներում կա տարբեր ճնշում՝ հույս ունենալով, որ մաքուր օդը կհոսի միայն A դասից D դաս։

Ահա արհեստանոցի դասավորությունը՝ ձեր հղման համար։

Պոլիպրոպիլենային շշերի արտադրական գծի մակերեսը մոտ 20մ*5մ է, սակայն ամբողջ նախագծի արհեստանոցը 75մ*20մ է, և անհրաժեշտ է հաշվի առնել լաբորատորիայի, հումքի և պատրաստի արտադրանքի պահեստի տարածքը, ընդհանուր առմամբ՝ մոտ 4500 քմ։

Երբ պատրաստվում եք նոր դեղագործական գործարան հիմնել, պետք է հաշվի առնել նաև հետևյալ ասպեկտները.

1) Գործարանի հասցեի ընտրություն

2) Գրանցում

3) Ներդրումային կապիտալ և 1 տարվա շահագործման ծախսեր

4) GMP/FDA ստանդարտ

Նոր դեղագործական գործարան կառուցելը նոր բիզնես սկսելու նման չէ, օրինակ՝ հանքային ջրերի գործարան կամ մեղրի գործարան։ Այն ունի ավելի խիստ ստանդարտներ, իսկ GMP/FDA/WHO ստանդարտները մեկ այլ գիրք են։ Մեկ նախագծի նյութերը պահանջում են ավելի քան 60 հատ 40 ոտնաչափ տարաներ և ավելի քան 50 աշխատող, միջինում 3-6 ամիս տեղում տեղադրում, կարգաբերում և ուսուցում։ Դուք պետք է գործ ունենաք բազմաթիվ մատակարարների հետ, բանակցեք նախագծի ժամանակացույցի համաձայն՝ ճիշտ առաքման ժամկետի շուրջ։

Ավելին, պետք է լինեն որոշակի կապեր/եզրեր 2 կամ ավելի մատակարարների միջև: Ինչպե՞ս դնել շշերը ստերիլիզատորից ժապավենի վրա՝ պիտակավորումից առաջ:

Ո՞վ է պատասխանատու լինելու, որ պիտակները չեն կպչում շշերին։ Պիտակավորող սարքավորումների մատակարարը կասի. «Դա ձեր շշերի խնդիրն է, ստերիլիզացումից հետո շշերը բավականաչափ հարթ չեն պիտակները կպցնելու համար»։ Ստերիլիզատորի մատակարարը կասի. «Դա մեր գործը չէ, մեր առաքելությունը ստերիլիզացիան և պիրոգենների հեռացումն է, և մենք դա արեցինք, բավական է։ Ինչպե՞ս եք համարձակվում պահանջել, որ ստերիլիզատորի մատակարարը հոգ տանի շշի ձևի մասին»։

Բոլոր մատակարարներն ասում էին, որ իրենք լավագույնն են, իրենց արտադրանքը որակյալ է, բայց, վերջիվերջո, դուք չեք կարող ստանալ որակյալ արտադրանք՝ գլյուկոզայի շշով, PP շշով։ Այսպիսով, ի՞նչ կարող եք անել։

Տակառի տեսություն —- տակառի խորանարդաձև տարողությունը կախված է ամենակարճ փայտե թիթեղից: «Բանալի ավարտ» նախագիծը հսկայական տակառ է, և այն կազմված է բազմաթիվ տարբեր գրոտեսկային փայտե թիթեղներից:

IVEN Pharmaceutical-ը, ինչպես փայտագործը, պարզապես պետք է կապվի IVEN-ի հետ, մեզ տրամադրի ձեր պահանջը, օրինակ՝ 4000bph-500ml, մենք կնախագծենք տակառը, ձեզ հետ համաձայնեցնելուց հետո արտադրանքի 80-90%-ը կարտադրվի, իսկ արտադրանքի 10-20%-ը՝ կօգտագործվի։ Մենք կստուգենք յուրաքանչյուր թիթեղի որակը, կապահովենք յուրաքանչյուր թիթեղի միացումները, կկազմենք համապատասխան ժամանակացույց՝ ձեզ օգնելու համար իրականացնել փորձնական արտադրությունը ամենակարճ ժամանակահատվածում։

Ընդհանուր առմամբ, պոլիպրոպիլենային շշերի արտադրության գիծը նախագծի հիմնական մասերից մեկն է: Եթե դուք ունեք փորձ ամեն ինչ կազմակերպելու, ժամանակ և էներգիա բոլոր խնդիրները ինքնուրույն լուծելու համար, կարող եք ընտրել առանձին արտադրական գծեր գնել՝ ըստ ձեր ցանկության: Եթե դուք փորձ չունեք և ցանկանում եք հնարավորինս շուտ վերադարձնել ներդրումը, խնդրում ենք վստահել ասացվածքին. «Մասնագիտական գործերը կատարում է մասնագետը»:

IVEN-ը ձեր միշտ գործընկերն է։