Ժամանակակից կենսադեղագործական առաջընթացների՝ կյանքեր փրկող պատվաստանյութերից մինչև առաջատար մոնոկլոնալ հակամարմիններ (mAbs) և ռեկոմբինանտ սպիտակուցներ, սրտում ընկած է սարքավորումների կարևորագույն մի մաս՝ կենսառեակտորը (ֆերմենտեր): Ավելին, քան պարզապես անոթ, դա մանրակրկիտ վերահսկվող միջավայր է, որտեղ կենդանի բջիջները կատարում են թերապևտիկ մոլեկուլներ արտադրելու բարդ խնդիրը: IVEN-ը առաջատար դիրք է գրավում՝ մատակարարելով ոչ միայն կենսառեակտորներ, այլև ինտեգրված ինժեներական լուծումներ, որոնք հզորացնում են այս կենսականորեն կարևոր արդյունաբերությունը:
Կյանքի համար ճշգրիտ նախագծված. IVEN կենսառեակտորների հիմնական առանձնահատկությունները
IVEN կենսառեակտորներնախագծված են կենսադեղագործական արտադրության խիստ պահանջները բավարարելու համար՝
Անգերազանցելի գործընթացի կառավարում. առաջադեմ համակարգերը կարգավորում են կարևորագույն պարամետրերը՝ ջերմաստիճանը, pH-ը, լուծված թթվածինը (DO), խառնումը, սննդանյութերի մատակարարումը՝ բացառիկ ճշգրտությամբ և կայունությամբ, ապահովելով բջիջների օպտիմալ աճ և արտադրանքի կայուն որակ:
Մասշտաբայնություն և ճկունություն. անխափան ընդլայնում՝ հետազոտությունների, զարգացման և գործընթացների մշակման համար նախատեսված լաբորատոր սեղանային ստորաբաժանումներից մինչև փորձնական կենսառեակտորներ, մինչև խոշորամասշտաբ արտադրական համակարգեր՝ պահպանելով գործընթացի հետևողականությունը։
Ստերիլիության ապահովում. նախագծված է հիգիենիկ դիզայնով (CIP/SIP հնարավորություններ), բարձրորակ նյութերով (316L չժանգոտվող պողպատ կամ կենսահամատեղելի պոլիմերներ) և ամուր կնքումներով՝ աղտոտումը կանխելու համար, ինչը կարևորագույն նշանակություն ունի GMP արտադրության համար։
Գերազանց խառնում և զանգվածի փոխանցում. Օպտիմիզացված թևիկի և ցողիչի դիզայնը ապահովում է միատարր խառնում և թթվածնի արդյունավետ փոխանցում, ինչը կենսական նշանակություն ունի բարձր խտության կաթնասունների բջջային կուլտուրաների համար։
Ընդլայնված մոնիթորինգ և ավտոմատացում. ինտեգրված սենսորները և բարդ կառավարման համակարգերը (SCADA/MES համատեղելի) տրամադրում են իրական ժամանակի տվյալներ և հնարավորություն են տալիս ավտոմատացված գործընթացների կառավարում՝ բարձրացնելով հուսալիությունը և տվյալների ամբողջականությունը։
Դեղագործական արտադրության մեջ նորարարության խթանում
IVEN կենսառեակտորները անփոխարինելի գործիքներ են կենսադեղագործական սպեկտրի ողջ տարածքում.
Պատվաստանյութերի արտադրություն. կաթնասունների բջիջների (օրինակ՝ Vero, MDCK) կամ այլ բջջային գծերի մշակում՝ հաջորդ սերնդի պատվաստանյութերի համար վիրուսային վեկտորներ կամ հակածիններ արտադրելու համար։
Մոնոկլոնալ հակամարմիններ (mAbs). Աջակցում են բարդ թերապևտիկ հակամարմինների բարձր արտադրողականությամբ արտադրությանը՝ օգտագործելով հզոր CHO, NS0 կամ SP2/0 բջջային գծեր։
Ռեկոմբինանտ սպիտակուցային թերապիա. կենսականորեն կարևոր սպիտակուցների, ինչպիսիք են հորմոնները, ֆերմենտները և աճի գործոնները, արդյունավետ արտահայտման և սեկրեցիայի հնարավորություն։
Բջջային և գենային թերապիա (ԲԳԹ). վիրուսային վեկտորների (օրինակ՝ AAV, Lentivirus) կամ թերապևտիկ բջիջների տարածման խթանում՝ կախույթի կամ կպչուն ձևաչափերով։
Կաթնասունների բջջային կուլտուրաների փորձագիտություն. IVEN-ը մասնագիտանում է կաթնասունների բջջային գործընթացների բարդ պահանջների մեջ՝ տրամադրելով զգայուն բջջային գծերի համար անհատականացված լուծումներ:
Կենսառեակտորից այն կողմ. IVEN-ի առավելությունը՝ ձեր ամբողջական գործընկերը
IVEN-ը հասկանում է, որ կենսառեակտորը բարդ արտադրական էկոհամակարգի բաղադրիչներից մեկն է: Մենք առաջարկում ենք համապարփակ, նորարարական ինժեներական լուծումներ, որոնք ընդգրկում են նախագծի ողջ կյանքի ցիկլը.
Մասնագիտական ինժեներական և դիզայն. Մեր թիմը ստեղծում է օպտիմալացված, արդյունավետ և համապատասխան օբյեկտների դասավորություններ և գործընթացների դիզայն, որոնք հարմարեցված են ձեր կոնկրետ մոլեկուլին և մասշտաբին։
Ճշգրիտ արտադրություն. Ժամանակակից արտադրությունը ապահովում է կենսառեակտորի սահնակների, տարաների, խողովակաշարային մոդուլների (նախապատրաստական/PAT) և օժանդակ համակարգերի բարձրագույն որակի չափանիշները:
Հզորացված նախագծերի և շինարարության կառավարում. Մենք կառավարում ենք բարդությունը՝ ապահովելով, որ ձեր նախագիծը՝ փորձնական կայանից մինչև լիարժեք GMP կայան, իրականացվի ժամանակին և բյուջեի սահմաններում:
Հաստատման աջակցություն. համապարփակ աջակցություն DQ, IQ, OQ, PQ արձանագրությունների և դրանց կատարման հարցում՝ ապահովելով կարգավորիչ պատրաստվածությունը (FDA, EMA և այլն):
Գլոբալ սպասարկում և աջակցություն. Նախաձեռնողական սպասարկման ծրագրեր, արագ արձագանքման խնդիրների լուծում, պահեստամասեր և գործընթացների օպտիմալացման փորձագիտություն՝ ձեր հաստատության աշխատանքային ժամանակը և արտադրողականությունը մեծացնելու համար:
Անկախ նրանից, թե դուք լաբորատորիայում ներդնում եք նորարարական թերապիաներ, ընդլայնում եք խոստումնալից թեկնածու, թե իրականացնում եք մեծածավալ առևտրային արտադրություն, IVEN-ը ձեր նվիրված գործընկերն է: Մենք տրամադրում ենք անհատականացված կենսառեակտորային համակարգեր և ամբողջական ինժեներական լուծումներ՝ սկզբնական գաղափարից մինչև նախագծում, կառուցում, վավերացում և շարունակական գործառնական աջակցություն:
Բացահայտեք ձեր կենսաբանական գործընթացների ողջ ներուժը։Կապվեք IVEN-ի հետայսօր՝ պարզելու համար, թե ինչպես կարող են մեր կենսառեակտորային տեխնոլոգիան և ինտեգրված ինժեներական փորձը արագացնել ձեր ուղին դեպի կյանքը փոխող դեղամիջոցներ մատակարարելը։
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-30-2025