Ոչ ՊՎՔ փափուկ տոպրակով ներերակային լուծույթի պատրաստի կայան

Ոչ PVC փափուկ տոպրակով ներերակային լուծույթի պատրաստի գործարան

Հակիրճ ներածություն.

IVEN Pharmatech-ը պատրաստի գործարանների առաջատար մատակարարն է, որը համաշխարհային դեղագործական գործարանների համար, ինչպիսիք են ներերակային լուծույթները, պատվաստանյութերը, ուռուցքաբանությունը և այլն, ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ՝ համապատասխան ԵՄ GMP-ի, ԱՄՆ FDA cGMP-ի, PICS-ի և ԱՀԿ GMP-ի չափանիշներին։

Մենք տրամադրում ենք ամենամատչելի նախագծի նախագծում, բարձրորակ սարքավորումներ և անհատականացված սպասարկում տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարանների համար՝ A-ից Z՝ ոչ PVC փափուկ տոպրակով ներերակային լուծույթների, PP շշերի ներերակային լուծույթների, ապակե սրվակների, ներարկային սրվակների և ամպուլների, օշարակների, դեղահաբերի և պարկուճների, վակուումային արյան հավաքման խողովակների և այլնի համար։

Ուղարկեք մեզ էլ. նամակ

Ապրանքի մանրամասներ

Ապրանքի պիտակներ

IVEN-իԴեղագործական և բժշկական գործարանների համար ինտեգրված ինժեներական լուծումները ներառում են մաքուր սենյակ, ավտոմատ կառավարման և մոնիթորինգի համակարգ, դեղագործական ջրի մաքրման համակարգ, լուծույթի պատրաստման և փոխադրման համակարգ, լցման և փաթեթավորման համակարգ, ավտոմատ լոգիստիկ համակարգ, որակի վերահսկման համակարգ, կենտրոնական լաբորատորիա և այլն: Կենտրոնանալով հաճախորդների անհատական պահանջների վրա՝ IVEN-ը մանրակրկիտ կերպով հարմարեցնում է ինժեներական լուծումները օգտատերերի համար հետևյալ ոլորտներում.

Նախաինժեներական խորհրդատվական ծառայություն

Սարքավորումների մոդելի ընտրություն և հարմարեցում

Սարքավորումների և գործընթացների վավերացում

Կոշտ և փափուկ փաստաթղթեր

Արտադրական գործընթացի ընտրություն

Տեղադրում և շահագործման հանձնում

Արտադրության տեխնոլոգիաների փոխանցում

Որակավորված աշխատողների վերապատրաստում և այլն

Ոչ PVC փափուկ պարկից ներերակային լուծույթի պատրաստի կայանի նկարագրությունը

IVEN Pharmatech-ը պատրաստի գործարանների առաջատար մատակարարն է, որը համաշխարհային դեղագործական գործարանների համար ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ, ինչպիսիք են ներերակային լուծույթները, պատվաստանյութերը, ուռուցքաբանությունը և այլն՝ համաձայն…ԵՄ GMP, ԱՄՆ FDA cGMP, PICS և ԱՀԿ GMP.

Մենք ապահովում ենք ամենամատչելի նախագծի նախագծումը, բարձրորակ սարքավորումները և անհատականացված սպասարկումը տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարանների համար՝ A-ից Z-ը ներառյալ։Ոչ ՊՎՔ փափուկ տոպրակով ներերակային լուծույթ, ՊՊ շիշ ներերակային լուծույթ, ապակե սրվակ ներերակային լուծույթ, ներարկման սրվակ և ամպուլ, օշարակ, դեղահաբեր և պարկուճներ, վակուումային արյան հավաքման խողովակև այլն

Iven-ը տրամադրում է համապարփակ ինժեներական լուծումներ համաշխարհային դեղագործական և բժշկական հաստատությունների համար, որոնք ներառում են մաքուր սենյակներ, ավտոմատացում, ջրի մաքրում...

Ի՞նչ է ներառում IVEN ոչ PVC փափուկ տոպրակներից պատրաստված IV լուծման «բանալիով պատրաստ» նախագիծը։

Արտադրանքի շահագործման քայլեր

1. Ոչ PVC փափուկ տոպրակի ներերակային լուծույթի ձևավորման-լցման-կնքման արտադրական գիծ.

Այս գիծն օգտագործվում է ոչ ՊՎՔ (PP) թաղանթից ներերակային պարկեր արտադրելու և նույն մեքենայով պարկերի ձևավորման, տպագրության, լցման և կնքման համար։
Ներերակային տոպրակի չափը տատանվում է 100 մլ-ից մինչև 5000 մլ: Մեկ չափսից մյուսին անցնելու համար անհրաժեշտ է ընդամենը կես ժամ: Այն ունի 130 մմ լայնությամբ հատուկ դիզայն՝ թաղանթը խնայելու համար, ինչպես նաև կարող է ապահովել թաղանթի 100% օգտագործում՝ առանց որևէ թափոնների:

2. Ստերիլիզացման համակարգ.

Այն օգտագործվում է պատրաստի ներերակային պարկը 121℃ ջերմաստիճանում գերտաքացրած ջրով ստերիլիզացնելու համար: Ստերիլիզացման ժամանակը կարող է տատանվել 15-30 րոպեի սահմաններում՝ կախված տարբեր արտադրական տեխնոլոգիայի պահանջներից, ստերիլիզացման ջերմաստիճանը կարգավորելի է:
Մենք կարող ենք հագեցնել ներերակային պարկերի ավտոմատ բեռնման և բեռնաթափման մեքենաներով, ինչպես նաև ավտոմատ ստերիլիզացման սայլակներով փոխադրման համակարգով՝ որպես լրացուցիչ տարբերակ։

3. Փաթեթավորման համակարգ.

Այն կարող է ավարտել ներերակային պարկերի չորացումը, արտահոսքի հայտնաբերումը, լուսային ստուգումը, փաթեթավորումը և ստվարաթղթե փաթեթավորումը։
Մենք կարող ենք հագեցնել ավտոմատ առաքման ստվարաթղթե տուփերի բացման, հրահանգների ձեռնարկի և վկայականի տեղադրման, ստվարաթղթե տուփերի փաթեթավորման, ստվարաթղթե տուփերի կնքման, պիտակավորման, տվյալների հետևման համակարգի և ավտոմատ մերժման համակարգով, որը կարող է մերժել սխալ քաշով կամ անորակ պիտակով ստվարաթղթե տուփերը։

4. Դեղագործական ջրի մաքրում.

Այն ներառում է մաքրված ջրի մաքրման համակարգ (2RO+EDI), ջրի թորիչ (WFI) և մաքուր գոլորշու գեներատոր։ Ներառված են նաև PW և WFI բաքեր։

5. Լուծույթի պատրաստման համակարգ.

Այն օգտագործվում է դեղամիջոցը ներարկման ջրի հետ խառնելու համար: Մենք հագեցած ենք լուծույթի պատրաստման 2 հավաքածուով՝ Mettler-Toledo բեռնախցիկով և մագնիսական խառնման համակարգով:

6. Մաքուր սենյակ և HVAC:

Այն ներառում է մաքուր սենյակի պատի վահանակներ, առաստաղի վահանակներ, պատուհաններ, դռներ, հատակ, լուսավորություն, օդորակման համակարգ, HEPA ֆիլտրեր, օդատարներ, ահազանգման համակարգ, ավտոմատ կառավարման համակարգ և այլն: Հիմնական IV լուծույթի արտադրության գործընթացը C + A դասի միջավայրում պաշտպանված պահելու համար:

7. Սև օգտակար ծրագիր

Այն ներառում է օդային կոմպրեսորային համակարգ և կաթսայի համակարգ՝ ոչ ՊՎՔ փափուկ պարկից ներերակային լուծույթի արտադրության համար անհրաժեշտ սեղմված օդը և գոլորշին մատակարարելու համար։

8. Լաբորատորիա:

Այն ներառում է լաբորատոր փորձարկման բոլոր տեսակի գործիքներ և լաբորատոր կահույք՝ ներերակային պարկերի նմուշները և հումքը փորձարկելու համար, ինչպիսիք են կայունության խցիկը, HPLC-ն, ատոմային կլանումը, ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոմետրը, Ֆուրիեի ձևափոխության ինֆրակարմիր սպեկտրոմետրը և այլն։

9. Բաշխման և խողովակաշարային համակարգ.

Այն ներառում է ոչ PVC IV պարկերով պատրաստի գործարանում անհրաժեշտ բոլոր տեսակի գործընթացային և արդյունաբերական խողովակաշարեր, ինչպիսիք են՝ մաքրված ջուր, ներարկման ջուր, մաքուր գոլորշի, սառեցման ջուր, սառեցված ջուր, սեղմված օդ, արդյունաբերական գոլորշի և այլն։

IVEN ոչ PVC փափուկ տոպրակներից պատրաստված ներերակային լուծույթի արտադրության գծի հիմնական առավելությունները

Թաղանթի 100% օգտագործում. յուրաքանչյուր երկու ներերակային պարկերի միջև եզրի կորուստ չկա, ինչը նվազեցնում է ինչպես նյութի, այնպես էլ էներգիայի սպառումը։

Հուսալի ջեռուցման և եռակցման համակարգ. Համոզվեք, որ ներերակային պարկերի արտահոսքի մակարդակը 0.03%-ից պակաս է։

Արագ անցում. մեկ ներերակային տոպրակի չափից մյուսին անցնելու համար անհրաժեշտ է ընդամենը 0.5-1 ժամ:

Կոմպակտ կառուցվածք, կրճատեք մեքենայի 1/3 երկարությունը, խնայեք սենյակի տարածքը և շահագործման ծախսերը։

Կայուն վազք և փոխանցման համակարգ. օգտագործեք համակցված պորտի դիզայն, անհրաժեշտ է միայն 1 կառավարման համակարգ, 1 HMI և 1 օպերատոր:

Անվտանգ լցման ծորակ. Ընդունեք արտոնագրված կոնտակտային լցոնում, լուծույթի արտահոսք չի առաջանում, ներերակային պարկի լցման գործընթացում մասնիկներ չեն առաջանում։

Ավտոմատ հայտնաբերման և խափանումների մերժման համակարգ՝ կափարիչի եռակցումից հետո ոչ որակավորված ներերակային պարկերը ավտոմատ կերպով մերժելու համար։

IVEN արտոնագրով նախագծված ներերակային պարկերի ծախսերի խնայողություն

Հատուկ ներերակային տոպրակի դիզայն՝ 130 մմ լայնությամբ, մեկ ներերակային տոպրակը կարող է խնայել 10 մմ ժապավեն, քան մյուս մատակարարները։

Ներերակային պարկերի և խմբերի միջև եզրերի վատնում չկա, թաղանթի 100% օգտագործում։

Կարող է խնայել 250 ներերակային պարկ ավելի շատ մեկ թաղանթի համար, քան մյուսները՝ 135 մմ լայնությամբ։

IVEN ոչ PVC փափուկ պարկերով ներերակային լուծույթի պատրաստի կայանի հզորության միջակայքը

Ապրանք		Հիմնական բովանդակություն
Մոդել		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Իրական արտադրական հզորություն	100 մլ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 մլ	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 մլ	900	2000թ.	2000թ.	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 մլ	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Էլեկտրաէներգիայի աղբյուր		3 փուլ 380V 50Hz
Հզորություն		8 կՎտ	22 կՎտ	22 կՎտ	26 կՎտ	32 կՎտ	28 կՎտ	32 կՎտ	60 կՎտ
Սեղմված օդի ճնշում		Չոր և յուղ չպարունակող սեղմված օդ, մաքրությունը 5 մկմ է, ճնշումը 0.6 ՄՊա-ից բարձր է։ Մեքենան ավտոմատ կերպով կզգուշացնի և կկանգնի, երբ ճնշումը չափազանց ցածր է։
Սեղմված օդի սպառում		1000 լ/րոպե	2000 լ/րոպե	2200 լ/րոպե	2500 լ/րոպե	3000 լ/րոպե	3800 լ/րոպե	4000 լ/րոպե	7000 լ/րոպե
Մաքուր օդի ճնշում		Մաքուր սեղմված օդի ճնշումը գերազանցում է 0.4 ՄՊա-ն, մաքրությունը՝ 0.22 մկմ
Մաքուր օդի սպառում		500 լ/րոպե	800 լ/րոպե	600 լ/րոպե	900 լ/րոպե	1000 լ/րոպե	1000 լ/րոպե	1200 լ/րոպե	2000 լ/րոպե
Սառեցնող ջրի ճնշումը		>0.5 կգ/սմ2 (50 կՊա)
Սառեցման ջրի սպառում		100 լ/ժ	300 լ/ժ	100 լ/ժ	350 լ/ժ	500 լ/ժ	250 լ/ժ	400 լ/ժ	800 լ/ժ
Ազոտի սպառում		Հաճախորդի հատուկ պահանջներին համապատասխան, մենք կարող ենք օգտագործել ազոտը մեքենան պաշտպանելու համար, ճնշումը 0.6 ՄՊա է: Սպառումը 45 լ/րոպեից պակաս է:
Վազքի աղմուկ		<75dB
Սենյակի պահանջները		Շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը պետք է լինի ≤26℃, խոնավությունը՝ 45%-65%, առավելագույն խոնավությունը՝ 85%-ից պակաս։
Ընդհանուր չափս		3.26x2.0x2.1մ	4.72x2.6x2.1մ	8x2.97x2.1մ	5.52x2.7x2.1մ	6.92x2.6x2.1մ	11.8x2.97x2.1մ	8.97x2.7x2.25մ	8.97x4.65x2.25մ
Քաշը		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN ոչ ՊՎՔ փափուկ տոպրակների ներերակային լուծույթի պատրաստի գործարանը կարող է ձեզ մատակարարել տոպրակների տարբեր տեսակի դիզայններ

Մասնագիտական տեխնիկական և վաճառքից հետո աջակցություն

ԻՎԵՆՈւնենալով շատ պրոֆեսիոնալ տեխնիկական և ինժեներական թիմ, մեր տեղում ուսուցումը և վաճառքից հետո աջակցությունը կարող են երկարաժամկետ տեխնիկական երաշխիք տրամադրել ձեր ոչ PVC IV հեղուկային պատրաստի կայանի համար։

IVEN Փաստաթղթերի ամբողջական շարքը կարող է օգնել ձեզ ստանալGMP և FDA վկայականՁեր IV հեղուկի գործարանի համար հեշտությամբ (ներառյալ IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT և այլն՝ անգլերեն և չինարեն տարբերակներով):

IVEN-ի մասնագիտությունն ու փորձը կարող են օգնել ձեզ ամենակարճ ժամանակահատվածում ավարտել ամբողջ ինֆեկցիոն լուծույթի պատրաստի կայանը և խուսափել բոլոր տեսակի հնարավոր ռիսկերից.

IVEN արտասահմանյան դեղագործական գործարանների հաճախորդներ

Դեղագործական արդյունաբերության «բանալիով պատրաստ»

Մինչ օրս մենք արդեն հարյուրավոր դեղագործական և բժշկական սարքավորումներ ենք մատակարարել ավելի քան 50 երկրների։

Միևնույն ժամանակ, մենք օգնեցինք մեր հաճախորդներինկառուցել է 20+ դեղագործական և բժշկական պատրաստի գործարաններՈւզբեկստանում, Տաջիկստանում, Ինդոնեզիայում, Թաիլանդում, Սաուդյան Արաբիայում, Իրաքում, Նիգերիայում, Ուգանդայում, Տանզանիայում, Եթովպիայում, Մյանմայում և այլն, հիմնականում ներերակային լուծույթների, ներարկային սրվակների և ամպուլների համար: Այս բոլոր նախագծերը բարձր գնահատականներ են ստացել մեր հաճախորդներից և նրանց կառավարությունից:

Մենք նաև մեր ներերակային լուծույթների արտադրական գիծը արտահանեցինք Գերմանիա։