OEB5 ներարկվող ուռուցքաբանական սրվակների պատրաստի գործարան
IVEN Ֆարմատեք«Գործնական պատրաստի գործարանների» առաջատար մատակարարն է, որը համաշխարհային դեղագործական գործարանների համար ապահովում է ինտեգրված ինժեներական լուծումներ, ինչպիսիք են ներերակային լուծույթները, պատվաստանյութերը, ուռուցքաբանությունը և այլն, համաձայն ԵՄ GMP, ԱՄՆ FDA cGMP, PICS և ԱՀԿ GMP չափանիշների։
Մենք տրամադրում ենք ամենամատչելի նախագծի նախագծում, բարձրորակ սարքավորումներ և անհատականացված սպասարկում տարբեր դեղագործական և բժշկական գործարանների համար՝ A-ից Z՝ ոչ PVC փափուկ տոպրակով ներերակային լուծույթների, PP շշերի ներերակային լուծույթների, ապակե սրվակների, ներարկային սրվակների և ամպուլների, օշարակների, դեղահաբերի և պարկուճների, վակուումային արյան հավաքման խողովակների և այլնի համար։
Ի՞նչ է ներառում IVEN ներարկվող ուռուցքաբանության սրվակների պատրաստի կայանը.
IVEN-ի դեղագործական ներարկային ուռուցքաբանական սրվակների գործարանի համար նախատեսված ինտեգրված ինժեներական լուծումները ներառում են մաքուր սենյակ, ավտոմատ կառավարման և մոնիթորինգի համակարգ, դեղագործական ջրի մշակման համակարգ, լուծույթի պատրաստման և բաշխման համակարգ, սրվակների լվացում - ստերիլիզացում և պիրոգենացում - լցնում - խցանում - կափարիչ - արտաքին լվացում, սառեցնող չորացման համակարգ, մեկուսացման համակարգ, փաթեթավորման համակարգ, ավտոմատ լոգիստիկ համակարգ, որակի վերահսկման համակարգ, կենտրոնական լաբորատորիա և այլն: Կենտրոնանալով հաճախորդների անհատական պահանջների վրա՝ IVEN-ը մանրակրկիտ կերպով հարմարեցնում է ինժեներական լուծումները օգտատերերի համար հետևյալ ոլորտներում.
1. Ներարկային ուռուցքաբանական սրվակների լվացում - ստերիլիզացում և պիրոգենացում - լցոնում - խցանում - կափարիչ - արտաքին լվացում արտադրական գիծ.
Այս գիծն օգտագործվում է ներարկային ուռուցքաբանական սրվակներ արտադրելու համար, որը բաղկացած է 5 մեքենայից՝ լիարժեք սերվոկառավարմամբ ուղղահայաց ուլտրաձայնային լվացքի մեքենա, տաք օդի շրջանառության ստերիլիզացման և պիրոգենացման թունել, լիարժեք սերվոկառավարմամբ սրվակների լցոնման-խցանման մեքենա, սրվակների կափարիչով մեքենա և արտաքին լվացքի մեքենա։
Լցոնումից հետո այն կանցնի կիսախցանման փուլ և պատրաստ կլինի սառեցված չորացման, այնուհետև կտեղափոխվի կափարիչով լցնող մեքենա, որից հետո այն կտեղափոխվի արտաքին լվացող մեքենա: Մենք կիրառում ենք լցոնման մեքենայի համար առցանց կշռման համակարգ, որակավորված ապրանքները կմերժվեն ավտոմատ կերպով:
1. Լվացում
2. Ստերիլիզացում և պիրոգենացում
3. Լցոնում և խցանում
4. Ծածկույթ
5. Արտաքին լվացում
6. ավարտված
2. Սառեցնող չորանոց և ավտոմատ բեռնման և բեռնաթափման համակարգ.
Լիոֆիլիզացված արտադրանքի համար, լցնելուց և կիսախցանելուց հետո, այն ավտոմատ կերպով կտեղափոխվի սառեցնող չորանոց (լիոֆիլիզատոր) ավտոմատ բեռնման համակարգի միջոցով, իսկ լիոֆիլիզացումից հետո այն ավտոմատ բեռնաթափման համակարգի միջոցով կտեղափոխվի կափարիչ պատրաստող մեքենա։
3. Մեկուսացման համակարգ.
Քանի որ ուռուցքաբանությունը թունավոր արտադրանք է, մենք կարող ենք հագեցնել այն մեկուսիչով՝ օպերատորների անվտանգությունը արտադրանքից պաշտպանելու և արտադրական գործընթացը մեկուսացման համակարգի ներքո լիովին պաշտպանված լինելու համար։
Կարճ ներածություն
1. Օպերատորը լիովին առանձնացված է հիմնական ստերիլ արտադրական տարածքից։
2. A մակարդակի ներքին արտադրական տարածք։ C/D մակարդակի արտաքին մաքուր սենյակ։
3. Մեկուսիչը կարող է բացվել միայն համակարգի անջատումից հետո, վերագործարկման համար անհրաժեշտ է նույնականացում։
4. Անհատականացրեք HPVS-ը ներքին ստերիլիզացման համար:
5. Հերմետիկ շրջանառության համակարգ:
6. Ընդունեք HEPA օդային մուտքը, թաղանթը կարող է պաշտպանել միատարր օդի հոսքը և ֆիլտրը:
7. Անխափան ներքին կառուցվածք, կլորացման դիզայն:
8. Ընդունեք փչովի կնիք ինչպես բաց դռան, այնպես էլ ձեռնոցային պատուհանների համար:
9. Թունավոր արտադրանքի համար օգտագործեք «տոպրակի մեջ, տոպրակից դուրս» դիզայնը:
Այլ գործառույթներ
1.CIP/SIP համակարգ (SIP VHP-ի կողմից):
2. Մասնիկների հաշվիչի առցանց մոնիթորինգ։
3. Օդային կենսունակ մասնիկների նմուշառիչ։
4. Գոլորշիացված ջրածնի երկօքսիդի գեներատոր։
5. Ձեռնոցի արտահոսքի դետեկտոր։
6. Հողմաչափ։
7. H/T սենսոր։
8. ATEX վարկանիշ։
9. Equinox ստերիլության թեստի մոդուլ։
10. Օդի նմուշառման սարք։
11. Ֆիլտրի փոխարինման պատյան՝ տոպրակի մեջ, տոպրակից դուրս։
4. Փաթեթավորման համակարգ.
Այն կարող է ավարտել ներարկային սրվակի օնկոլոգիայի ավտոմատ լուսային ստուգումը, արտահոսքի ստուգումը, պիտակավորումը, բլիստերի առաջնային ստվարաթղթե փաթեթավորմամբ և առաքման ստվարաթղթե փաթեթավորմամբ փաթեթավորումը։
Մենք կարող ենք հագեցնել ավտոմատ առաքման ստվարաթղթե տուփերի բացման, հրահանգների ձեռնարկի և վկայականի տեղադրման, ստվարաթղթե տուփերի փաթեթավորման, ստվարաթղթե տուփերի կնքման, պիտակավորման, տվյալների հետևման համակարգի և ավտոմատ մերժման համակարգով, որը կարող է մերժել սխալ քաշով կամ անորակ պիտակով ստվարաթղթե տուփերը։
5. Դեղագործական ջրի մաքրում.
Այն ներառում է մաքրված ջրի մաքրման համակարգ (2RO+EDI), ջրի թորիչ (WFI) և մաքուր գոլորշու գեներատոր։ Ներառված են նաև PW և WFI բաքեր։
6. Մաքուր սենյակ և HVAC
Այն ներառում է մաքուր սենյակի պատի վահանակներ, առաստաղի վահանակներ, պատուհաններ, դռներ, հատակ, լուսավորություն, օդորակման համակարգ, HEPA ֆիլտրեր, օդատարներ, ահազանգման համակարգ, ավտոմատ կառավարման համակարգ և այլն: Որպեսզի ներարկային սրվակների ուռուցքաբանական արտադրության գործընթացը պաշտպանված լինի C դասի + մեկուսիչ միջավայրում:
7. Սև օգտակար ծրագիր
Այն ներառում է օդային կոմպրեսորային համակարգ և կաթսայի համակարգ՝ ներարկային սրվակների ուռուցքաբանության արտադրության համար անհրաժեշտ սեղմված օդը և գոլորշին մատակարարելու համար։
8. Լաբորատորիա
Այն ներառում է լաբորատոր փորձարկման բոլոր տեսակի գործիքներ և լաբորատոր կահույք՝ ներարկային սրվակների ուռուցքաբանական նմուշներն ու հումքը փորձարկելու համար, ինչպիսիք են կայունության խցիկը, HPLC-ն, ատոմային կլանումը, ուլտրամանուշակագույն սպեկտրոմետրը, Ֆուրիեի ձևափոխության ինֆրակարմիր սպեկտրոմետրը և այլն:
9. Բաշխման և խողովակաշարային համակարգ
Այն ներառում է ներարկային սրվակների օնկոլոգիայի պատրաստի գործարանում անհրաժեշտ բոլոր տեսակի գործընթացային խողովակաշարեր և արդյունաբերական խողովակաշարեր, ինչպիսիք են մաքրված ջուրը, ներարկման ջուրը, մաքուր գոլորշին, սառեցնող ջուրը, սառեցված ջուրը, սեղմված օդը, արդյունաբերական գոլորշին և այլն:
ԻՎԵՆՈւնենալով շատ պրոֆեսիոնալ տեխնիկական և ինժեներական թիմ, մեր տեղում ուսուցումը և վաճառքից հետո աջակցությունը կարող են երկարաժամկետ տեխնիկական երաշխիք տրամադրել ձեր ոչ PVC IV հեղուկային պատրաստի կայանի համար։
IVEN Փաստաթղթերի ամբողջական շարքը կարող է օգնել ձեզ ստանալGMP և FDA վկայականՁեր IV հեղուկի գործարանի համար հեշտությամբ (ներառյալ IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT և այլն՝ անգլերեն և չինարեն տարբերակներով):
IVEN-ի մասնագիտությունն ու փորձը կարող են օգնել ձեզ ամենակարճ ժամանակահատվածում ավարտել ամբողջ ինֆեկցիոն լուծույթի պատրաստի կայանը և խուսափել բոլոր տեսակի հնարավոր ռիսկերից.
ԻՎԵՆՈւնենալով շատ պրոֆեսիոնալ տեխնիկական և ինժեներական թիմ, մեր տեղում ուսուցումը և վաճառքից հետո աջակցությունը կարող են երկարաժամկետ տեխնիկական երաշխիք տրամադրել ձեր ոչ PVC IV հեղուկային պատրաստի կայանի համար։
Մինչ օրս մենք արդեն հարյուրավոր դեղագործական և բժշկական սարքավորումներ ենք մատակարարել ավելի քան 50 երկրների։
Միևնույն ժամանակ, մենք օգնեցինք մեր հաճախորդներինկառուցել է 20+ դեղագործական և բժշկական պատրաստի գործարաններՈւզբեկստանում, Տաջիկստանում, Ինդոնեզիայում, Թաիլանդում, Սաուդյան Արաբիայում, Իրաքում, Նիգերիայում, Ուգանդայում, Տանզանիայում, Եթովպիայում, Մյանմայում և այլն, հիմնականում ներերակային լուծույթների, ներարկային սրվակների և ամպուլների համար: Այս բոլոր նախագծերը բարձր գնահատականներ են ստացել մեր հաճախորդներից և նրանց կառավարությունից:
Մենք նաև մեր ներերակային լուծույթների արտադրական գիծը արտահանեցինք Գերմանիա։
Ինդոնեզիա IV շշերի պատրաստի գործարան
Վիետնամ IV շշերի պատրաստի գործարան
Ուզբեկստան IV շշերի պատրաստի գործարան
Թաիլանդում ներարկվող սրվակների պատրաստի գործարան
Տաջիկստան IV շշերի պատրաստի գործարան
