Հյուսիսային Ամերիկա
ԱՄՆ-ում չինական IVEN Pharmatech ընկերության կողմից իրականացված առաջին դեղագործական «բանալիով պատրաստ» նախագիծը, որը «բանալիով պատրաստ» առաջին նախագիծն է Միացյալ Նահանգներում, վերջերս ավարտել է իր մոնտաժը։ Սա նշանակալի իրադարձություն է Չինաստանի դեղագործական արդյունաբերության համար։
IVEN-ը նախագծել և կառուցել է այս ժամանակակից գործարանը՝ խստորեն պահպանելով ԱՄՆ CGMP ստանդարտը: Գործարանը համապատասխանում է FDA կանոնակարգերին, USP43-ին, ISPE ուղեցույցներին և ASME BPE պահանջներին և վավերացվել է GAMP5 որակի կառավարման համակարգի միջոցով, ինչը հնարավորություն է տալիս ունենալ համապարփակ որակի վերահսկողության համակարգ, որը ներառում է ամբողջ գործընթացը՝ հումքի մշակումից մինչև պատրաստի արտադրանքի պահեստավորում:
Հիմնական արտադրական սարքավորումները ներառում են ավտոմատացման տեխնոլոգիա. լցման գիծը կիրառում է տպագրության-տոպրակների պատրաստման-լցման լիարժեք գործընթացային կապակցման համակարգ, իսկ հեղուկի բաշխման համակարգը իրականացնում է CIP/SIP մաքրում և ստերիլիզացում, և հագեցած է բարձր լարման արտանետման արտահոսքի հայտնաբերման սարքով և բազմախցիկ ավտոմատ լուսային ստուգման մեքենայով: Հետևի փաթեթավորման գիծը հասնում է 500 մլ արտադրանքի համար 70 տոպրակ/րոպե բարձր արագության աշխատանքի, ինտեգրելով 18 գործընթաց, ինչպիսիք են ավտոմատ բարձիկավոր տոպրակների փաթեթավորումը, ինտելեկտուալ պալետավորումը և առցանց կշռումը և մերժումը: Ջրային համակարգը ներառում է 5 Տ/ժ մաքուր ջրի պատրաստում, 2 Տ/ժ թորած ջրի մեքենա և 500 կգ մաքուր գոլորշու գեներատոր՝ ջերմաստիճանի, TOC-ի և այլ հիմնական պարամետրերի առցանց մոնիթորինգով:
Գործարանը համապատասխանում է միջազգային ստանդարտներին, ինչպիսիք են FDA-ն, USP43-ը, ISPE-ն, ASME BPE-ն և այլն, և անցել է GAMP5 որակի կառավարման համակարգի վավերացումը՝ ձևավորելով ամբողջական գործընթացի որակի վերահսկման համակարգ՝ հումքի մշակումից մինչև պատրաստի արտադրանքի պահեստավորում, ապահովելով, որ տարեկան 3000 պարկ/ժամ արտադրական հզորությամբ (500 մլ սպեցիֆիկացիա) վերջնական ստերիլիզացված արտադրանքը համապատասխանի դեղագործական արտադրանքի համաշխարհային կարգավորող պահանջներին։
Կենտրոնական Ասիա
Կենտրոնական Ասիայի հինգ երկրներում դեղագործական արտադրանքի մեծ մասը ներմուծվում է արտասահմանյան երկրներից: Մի քանի տարվա քրտնաջան աշխատանքի արդյունքում մենք օգնել ենք հաճախորդներին ստեղծել այնպիսի միջոցներ, որոնք այդ երկրների դեղագործական ընկերություններին մատչելի արտադրանք կտրամադրեն տեղական սպառողներին: Ղազախստանում մենք կառուցել ենք մեծ ինտեգրված դեղագործական գործարան, որը ներառում է երկու փափուկ տոպրակների ներերակային լուծույթների արտադրության գծեր և չորս ամպուլների ներարկման արտադրության գծեր:
Ուզբեկստանում մենք կառուցեցինք PP շշերի ներերակային լուծույթով դեղագործական գործարան, որը կարող է տարեկան արտադրել 18 միլիոն շիշ: Գործարանը ոչ միայն զգալի տնտեսական օգուտներ է բերում նրանց, այլև տեղացիներին հնարավորություն է տալիս օգտվել ավելի մատչելի բժշկական օգնությունից:
Ռուսաստան
Ռուսաստանում, չնայած դեղագործական արդյունաբերությունը լավ կայացած է, օգտագործվող սարքավորումների և տեխնոլոգիաների մեծ մասը հնացած է: Եվրոպական և չինական սարքավորումների մատակարարներին բազմաթիվ այցելություններից հետո, երկրի ամենամեծ ներարկային լուծույթների դեղագործական արտադրողը մեզ ընտրեց իր պոլիպրոպիլենային շշերի ներերակային լուծույթի նախագծի համար: Գործարանը կարող է տարեկան արտադրել 72 միլիոն պոլիպրոպիլենային շշեր:
Աֆրիկա
Աֆրիկայում շատ երկրներ գտնվում են զարգացման փուլում, և շատ մարդիկ չունեն բավարար առողջապահական ծառայություններ: Ներկայումս մենք Նիգերիայում կառուցում ենք փափուկ պարկերի ներերակային լուծույթով դեղագործական գործարան, որը կարող է տարեկան արտադրել 20 միլիոն փափուկ պարկեր: Մենք անհամբեր սպասում ենք Աֆրիկայում ավելի շատ բարձրակարգ դեղագործական գործարաններ արտադրելուն: Մեր հույսն է օգնել Աֆրիկայի ժողովուրդներին՝ տրամադրելով սարքավորումներ, որոնք կհանգեցնեն անվտանգ դեղագործական արտադրանքի ստեղծմանը:
Մերձավոր Արևելք
Մերձավոր Արևելքի դեղագործական արդյունաբերությունը դեռևս սաղմնային փուլում է, բայց նրանք հղում են կատարում ԱՄՆ-ում FDA-ի կողմից բժշկական արտադրանքի որակի վերաբերյալ սահմանված չափանիշներին: Սաուդյան Արաբիայից մեր հաճախորդներից մեկը պատվեր է տվել փափուկ տոպրակների ներերակային լուծման ամբողջական նախագծի համար, որը կարող է տարեկան արտադրել ավելի քան 22 միլիոն փափուկ տոպրակ:
Ասիական այլ երկրներում դեղագործական արդյունաբերությունն ունի ամուր հիմք, սակայն շատ ընկերություններ դժվարանում են ստեղծել բարձրորակ ներերակային լուծույթների գործարաններ: Մեր ինդոնեզացի հաճախորդներից մեկը, ընտրության փուլերից հետո, ընտրեց վերամշակել բարձրորակ ներերակային լուծույթների դեղագործական գործարան: Մենք ավարտել ենք «բանալիով պատրաստ» նախագծի 1-ին փուլը, որը հնարավորություն է տալիս արտադրել ժամում 8000 շիշ: 2-րդ փուլը, որը հնարավորություն կտա արտադրել ժամում 12,000 շիշ: 2018 թվականի վերջին սկսվել է 2-րդ փուլի տեղադրումը: